Registo de Produtos Químicos na Austrália


Registo de Produtos Químicos na Austrália - Visão Geral

Qualquer produto utilizado pelos consumidores é composto por químicos. Os químicos usados em produtos de consumo estão sujeitos a uma regulamentação química rigorosa na Austrália.

Os produtos de consumo que contêm produtos químicos e que não se enquadram em nenhuma categoria específica (cosméticos, dispositivos médicos, produtos farmacêuticos ou alimentos) são classificados como bens de consumo gerais.

O Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) substituiu o National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) em 1 de julho de 2020, como o novo regulador nacional da importação e fabrico de produtos químicos industriais na Austrália. O objetivo do registo AICIS é facilitar a importação de produtos químicos de baixo risco que são novos no mercado australiano para as empresas.

Figura 1: Etapas para o Registo de Produtos Químicos na Austrália


Tabela 1: Regulamentações Químicas na Austrália

CategoriasBiocida/DesinfetanteDetergentes/Produtos de LimpezaProdutos de Consumo GeraisProdutos Químicos
Regulamentação de Produtos QuímicosLei dos Produtos Terapêuticos de 1989/ Regulamentos dos Produtos Terapêuticos de 1990/ Despacho de 2019 sobre Produtos Terapêuticos (Norma para Desinfetantes e Produtos Sanitários) (TGO 104).
  • O Inventário Australiano de Substâncias Químicas (AICS).
  • Norma de Venenos
Comissão Australiana de Concorrência e Consumo (ACCC).Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS).
Requisito de RegistoSimSimNãoSim
Resumo do ProcessoOnlineOnlineN/AOnline
Representante LocalSimSimN/ASim
Requisitos Essenciais de DadosRequisitos de Eficácia/Química e Toxicologia.Informação de Segurança sobre o Produto, Biodegradabilidade e Conteúdo de Fosfato.Informação de Segurança sobre o Produto.

Novas Informações de Perigo, Certificados de Avaliação e Ficha de Dados de Segurança (SDS).

 

Cronograma3 a 5 meses (Embora não existam prazos legais para as revisões de desinfetantes)N/AN/AAnual
Código H.S.

Múltiplos

Exemplos: Desinfetante 3808, 3307, etc.

3401 e 3402.Múltiplos

Múltiplos

Exemplos: 3903, 29, 38, etc.

Experiência Freyr

  • Categorização de Produtos de Consumo.
  • Registo AICIS e Avaliação de Risco Químico na Austrália.
  • Serviços de Regulamentação de Produtos Químicos na Austrália.
  • Desenvolver Estratégias de Notificação/Registo de Produtos.
  • Revisão e Interpretação da Aplicabilidade Regulamentar de Substâncias Químicas.
  • Preparação de Dossiês de Notificação.
  • Preparação e Submissão de submissões para Introduções Relevantes.
  • Soluções de Sustentabilidade e Embalagem.
  • Serviços de Inteligência Regulatória.

Vantagens da Freyr

  • Consultoria Regulamentar End-to-End – registo AICIS para produtos de consumo.
  • Aconselhamento especializado sobre estratégia de regulamentação.
  • Gerir facilmente as complexidades das Autoridades Regulamentares.
  • Apoio para complexidades regulamentares específicas de cada região.
  • Uma abordagem estruturada e económica para garantir a conformidade.
  • Rede robusta de parceiros na Austrália.
  • Solução de conformidade focada.
  • Prazos de resposta rápidos e tempo de colocação no mercado mais rápido.

A Nossa Localização na Austrália

903/50 Clarence St,
Sydney NSW 2000
(9.º andar do edifício 50),
Austrália