Registo de Produtos Químicos no REINO UNIDO


Registo de Produtos Químicos no REINO UNIDO - Visão Geral

Os produtos de limpeza e desinfetantes são designados/identificados e regulamentados de forma diferente entre países e regiões, tornando muito desafiador para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.

Após o Brexit, o Reino Unido elaborou um conjunto separado e individual de legislação sobre produtos químicos/produtos, que é uma versão alterada da legislação existente da UE.

No REINO UNIDO, os produtos desinfetantes são classificados como biocidas de forma semelhante à Europa. Após o Brexit, o REINO UNIDO enquadrou a sua própria regulamentação de desinfetantes, à semelhança da Europa, que é designada por GB BPR. Os biocidas ao abrigo do GB BPR são categorizados da mesma forma que na Europa como Desinfetantes do Grupo I, com os seguintes tipos de PT.

Tabela 1: Classificação de Biocidas no REINO UNIDO

PT1PT2PT3PT4PT5
Higiene humanaDesinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em humanos ou animaisHigiene veterinária

Área de alimentos e rações

 

Água potável

A regulamentação de desinfetantes é dinâmica e baseia-se no estado de aprovação da substência ativa no REINO UNIDO, onde os requisitos/obrigações estão sujeitos à conformidade regulamentar química com o regulamento GB BPR, que é gerido pela Agência Health and Safety Executive (HSE) no REINO UNIDO.

Além disso, a regulamentação de detergentes é a legislação da UE retida sobre detergentes que se aplica na Grã-Bretanha, que é o Regulamento (CE) n.º 648/2004.

Além disso, os produtos químicos em desinfetantes e detergentes estão sujeitos à conformidade regulamentar química com diferentes legislações químicas, como a da UE. Por exemplo, o programa de aprovação de substências ativas para desinfetantes (programa de revisão de substências ativas GB), o regulamento UK REACH, o GB CLP, etc.

Além disso, o regulamento EU CLP, conforme alterado, é mantido na legislação do Reino Unido. Estes acordos significam que a Grã-Bretanha continua a adotar o GHS, independentemente da União Europeia, como GB CLP. A HSE torna-se a Agência GB CLP relevante que supervisiona as funções do GB CLP para substências e misturas colocadas no mercado do Reino Unido.

Mantendo-se a par da dinâmica regulamentar química global rigorosa e em constante mudança para produtos químicos, a Freyr pode apoiar extensivamente e fornecer serviços regulamentares científicos e químicos End-to-End no REINO UNIDO.

Tabela 1: Regulamentação Química no REINO UNIDO

CategoriaBiocida/DesinfetanteDetergentes/Produtos de LimpezaProdutos de Consumo GeraisProdutos Químicos
     
RegulamentoGB BPR (Semelhante ao EU BPR 528/2012.Regulamento da UE sobre Detergentes – ((CE) N.º 648/2004).Regulamentos Gerais de Segurança dos Produtos de 2005 (GPSR).UK REACH, e GB CLP.
Requisito de RegistoSimNãoNãoSim
Processo em ResumoOnlineN/AN/AOnline
Representante LocalSimN/AN/ASim
Requisitos Essenciais de Dados
  1. Prova de Conformidade (Estudos de Eficácia, Segurança
  2. Resumo, etc.).
  3. Detalhes do Produto e Características do Produto.
  4. Detalhes Completos do Fabricante/Requerente.
  5. Ficha de Ingredientes Completa.
  6. Fichas de Dados de Segurança (FDS).
  7. Rótulos de Produto e Artwork.
  8. Carta de Fornecimento/Declaração do Artigo 95.
  9. Carta de Registo da Empresa.
  10. CLP
  11. Outros Documentos de I&D.
 
  1. Os requisitos variam dependendo da faixa de tonelagem.
  2. Dados e Informações Físico-Químicas.
  3. Dados Toxicológicos e Informação sobre Testes.
  4. Relatório de Segurança Química.

Experiência Freyr

  • Classificação de Produtos e Orientação Regulamentar.
  • Estratégias Regulamentares para Acesso ao Mercado/Lançamento de Produto.
  • Estratégias de Notificação e Registo de Produto.
  • Revisão e Interpretação da Aplicabilidade Regulamentar.
  • Preparação de Ficheiros de Dados Técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo o Registo Químico no REINO UNIDO/Dossiês de Notificação.
  • Preparação e Submissão de submissões para Introduções e Renovações Relevantes.
  • Soluções de Sustentabilidade e Embalagem.
  • Serviços de Inteligência Regulatória (RI).
  • Serviço de Representante Único (OR) baseado no Reino Unido.
  • Regulamento de Produtos Biocidas REINO UNIDO.

Vantagens da Freyr

  • Presença local no mercado com experiência e conhecimentos relevantes.
  • Consultoria regulamentar End-to-end.
  • Navegue facilmente pelas complexidades das autoridades regulamentares.
  • Apoio para complexidades regulamentares específicas de cada região.
  • Uma abordagem estruturada e económica para garantir a conformidade regulamentar em cenários de múltiplos mercados.
  • Resposta rápida e um tempo de colocação no mercado mais célere.
  • Aconselhamento especializado sobre serviços de regulamentação química no REINO UNIDO.

A Nossa Localização no Reino Unido

9 Greyfriars Road,
Reading, RG1 1NU, UK