,Com inúmeros projetos bem-sucedidos, a Freyr destaca-se como líder do setor, com uma base sólida construída ao longo de uma década de experiência, competência e conhecimento na prestação de serviços regulatórios a organizações do setor das ciências da vida em todo o mundo.
A Freyr oferece uma gama de serviços regulatórios adaptados às necessidades específicas das empresas dos setores farmacêutico, de dispositivos médicos, cosméticos, alimentar e químico. O nosso compromisso assenta na adoção de metodologias pioneiras, no estabelecimento de novos padrões de referência no setor, na promoção da inovação e na reformulação do panorama regulatório global.
No centro do sucesso da Freyr estão os seus modelos inovadores de prestação de serviços a nível global, meticulosamente concebidos para responder às necessidades em constante evolução das organizações. Concebemos e implementámos estruturas robustas que ultrapassam as fronteiras geográficas, garantindo uma prestação de serviços e um apoio sem descontinuidades em todas as regiões. Vamos analisar os modelos de prestação de serviços globais da Freyr.
Abordagem Inovadora
Com uma experiência de uma década na prestação de serviços regulatórios, a Freyr tornou-se um parceiro estratégico para inúmeras organizações. Aproveitando o seu profundo conhecimento dos setores da tecnologia médica e das ciências da vida, proporcionamos uma compreensão abrangente dos complexos processos regulatórios e promovemos a excelência na automatização de sistemas complexos. Esta experiência fundamental constitui a base da abordagem inovadora da Freyr, proporcionando uma vantagem estratégica para automatizar eficazmente os processos regulatórios.
A metodologia da Freyr para a automatização segue uma sequência meticulosa: identifica inicialmente os processos regulamentares prontos para a automatização e integra estrategicamente a automatização em cada fase crítica do processo regulamentar. Esta integração garante uma implementação harmoniosa, com o objetivo de aumentar a eficiência sem perturbar as operações em curso. Além disso, o compromisso da Freyr estende-se à monitorização e melhoria contínuas, aperfeiçoando constantemente os serviços regulatórios automatizados para cumprir normas em constante evolução. Esta abordagem sistemática reflete a dedicação da Freyr à inovação, simbolizando o seu empenho em redefinir os processos regulatórios e elevar os padrões globais da indústria.
O Reach
Reaché a nossa visão estratégica que visa promover a sustentabilidade global das empresas locais, oferecendo apoio e um reach interno abrangente reach grandes organizações multinacionais. Para as empresas locais, isso significa facilitar o acesso aos mercados globais através de orientação, ferramentas e conhecimentos especializados para alinhar as operações com as normas regulamentares globais. Este apoio permite que as empresas locais concorram eficazmente à escala global, garantindo que os seus produtos cumprem requisitos regulamentares rigorosos ao acederem aos mercados internacionais, promovendo o crescimento e reforçando a credibilidade junto dos consumidores.
A presença global da Freyr abrange operações em mais de 20 regiões, apoiadas por uma rede robusta de afiliados que se estende por mais de 120 países. Esta rede de apoio não só permite o cumprimento rigoroso das normas regulamentares, como também promove um ambiente propício à expansão sustentada e à credibilidade nos mercados globais.
Apoio Regulamentar End-to-End
A Freyr oferece assistência abrangente que cobre 3600 requisitos regulamentares, abrangendo várias fases do ciclo de vida do produto em setores como o farmacêutico, dos dispositivos médicos, dos cosméticos, dos suplementos alimentares e dos produtos químicos. Este apoio inclui a elaboração de estratégias regulamentares, a preparação de documentação, a apresentação de dossiês às autoridades reguladoras, a obtenção de aprovações e autorizações, a resposta a consultas das autoridades reguladoras, a manutenção contínua, o acompanhamento e a adaptação às mudanças nos quadros regulamentares em várias jurisdições.
A Freyr ajuda as organizações a manterem-se na vanguarda das alterações regulamentares, a adaptarem proativamente as suas estratégias e a garantirem uma conformidade harmoniosa num panorama regulamentar global em constante evolução. Com equipas dedicadas, a Freyr navega com destreza pelos complexos quadros regulamentares, fornecendo soluções personalizadas e adaptadas para satisfazer os requisitos específicos de vários setores na área das Ciências da Vida. Este apoio dedicado ajuda os clientes a alcançar a excelência regulamentar, garantindo que as suas operações estejam alinhadas com normas de conformidade dinâmicas.
O modelo CaaS
O modelo «Compliance as a Service» (CaaS) da Freyr apresenta uma abordagem proativa e flexível para as organizações. Este modelo especializado funciona como um pilar fundamental, oferecendo duas (02) opções distintas: serviços por assinatura ou serviços sob demanda.
Modelo baseado em assinatura: Estes serviços destinam-se a organizações que procuram apoio e atualizações regulamentares estruturados e personalizados. Estes planos de assinatura personalizáveis garantem o acesso a uma gama de serviços regulamentares adaptados às necessidades específicas de cada cliente, permitindo o planeamento estratégico e a manutenção contínua da conformidade.
Serviços sob demanda: Estes serviços oferecem apoio regulatório imediato e personalizável, sem quaisquer compromissos de longo prazo. Esta flexibilidade permite que as organizações tenham acesso rápido a assistência regulatória especializada precisamente quando necessário, garantindo agilidade na resposta aos desafios regulatórios sem as restrições decorrentes de obrigações contratuais prolongadas.
Com o modelo CaaS, as organizações conseguem manter uma conformidade sustentada com normas regulamentares dinâmicas, permitindo que as suas operações evoluam de forma harmoniosa, acompanhando o panorama regulamentar em constante mudança, sem a necessidade de manter um recurso regulamentar interno permanente, proporcionando assim flexibilidade e rentabilidade.
Serviços de Contratação de Pessoal Regulatório
A Freyr presta serviços de recrutamento temporário na área regulatória como parte do seu conjunto abrangente de soluções destinadas a responder às necessidades em constante evolução das organizações do setor das ciências da vida. Os nossos serviços incluem o acesso, mediante solicitação, a profissionais especializados e experientes na área regulatória, para que os clientes possam cumprir requisitos regulatórios e operacionais específicos. Estes profissionais possuem um conhecimento aprofundado das diretrizes regulatórias globais, das nuances regionais e das normas de conformidade específicas do setor. O compromisso da Freyr estende-se à prestação de soluções de recrutamento temporário a curto e longo prazo, adaptadas às necessidades específicas das organizações.
Este modelo permite às organizações gerir com eficiência cargas de trabalho variáveis, colmatar lacunas de competências e lidar com as complexidades regulamentares, mantendo o foco nos seus objetivos principais e no crescimento do negócio.
A Freyr orgulha-se de conceber uma abordagem personalizada para cada projeto de reforço de pessoal, garantindo um alinhamento ideal dos recursos com base nas matrizes de competências definidas pelo cliente. Esta abordagem permite processos de seleção e integração mais rápidos, com uma transição harmoniosa ao longo das várias fases. Além disso, a gestão de programas dedicada da Freyr oferece uma supervisão contínua, promovendo uma eficiência ideal, processos oportunos de aumento ou redução de pessoal e o aperfeiçoamento contínuo das competências, proporcionando uma vantagem competitiva aos nossos clientes no dinâmico panorama regulatório.
