,Com numerosos projetos bem-sucedidos, a Freyr afirma-se como líder da indústria, com uma base sólida construída sobre uma década de experiência, proficiência e conhecimento especializado na prestação de serviços Regulatórios a organizações de Ciências da Vida em todo o mundo.
A Freyr oferece um leque de serviços Regulatórios adaptados para satisfazer as necessidades específicas de empresas farmacêuticas, de dispositivos médicos, cosméticos, alimentos e químicas. O nosso compromisso baseia-se em metodologias pioneiras, estabelecendo novos padrões da indústria, promovendo a inovação e redefinindo o panorama Regulatório global.
No centro do sucesso da Freyr estão os seus modelos inovadores de entrega global, meticulosamente concebidos para responder às necessidades em constante evolução das organizações. Desenvolvemos e implementámos estruturas robustas que transcendem as fronteiras geográficas, garantindo uma entrega e suporte contínuos em todas as regiões. Vejamos os modelos de entrega global da Freyr.
Abordagem Inovadora
Com uma década de experiência na prestação de serviços Regulatórios, a Freyr emergiu como um parceiro estratégico para numerosas organizações. Aproveitando o seu profundo conhecimento dos domínios da MedTech e das Ciências da Vida, permitimos uma compreensão abrangente dos complexos processos Regulatórios e facilitamos a excelência na automatização de sistemas complexos. A experiência fundamental constitui a base da abordagem inovadora da Freyr, proporcionando uma vantagem estratégica para automatizar eficazmente os processos Regulatórios.
A metodologia da Freyr para a automatização abrange uma sequência meticulosa: identificando inicialmente os processos Regulatórios propícios à automatização e integrando estrategicamente a automatização em cada fase crítica do processo Regulatório. Esta integração garante uma implementação contínua, visando aumentar a eficiência sem perturbar as operações em curso. Além disso, o compromisso da Freyr estende-se à monitorização e melhoria contínuas, refinando perpetuamente os serviços Regulatórios automatizados para satisfazer os padrões em evolução. Esta abordagem sistemática reflete a dedicação da Freyr à inovação, significando o seu esforço para redefinir os processos Regulatórios e elevar os padrões globais da indústria.
O Alcance
"O Alcance" é a nossa visão estratégica com o objetivo de promover a sustentabilidade global para empresas locais, através do alargamento do apoio e de um profundo alcance interno para grandes organizações multinacionais. Para as empresas locais, significa facilitar o acesso aos mercados globais através de orientação, ferramentas e conhecimento especializado para alinhar as operações com os padrões Regulatórios globais. Este apoio permite que as empresas locais compitam eficazmente à escala global, garantindo que os seus produtos cumprem os rigorosos requisitos Regulatórios, ao mesmo tempo que acedem a mercados internacionais, promovem o crescimento e aumentam a credibilidade junto dos consumidores.
A presença global da Freyr abrange operações em mais de 20 regiões, apoiada por uma robusta rede de afiliados que se estende por mais de 120 países. Esta rede de apoio não só permite a conformidade contínua com os padrões Regulatórios, como também cultiva um ambiente para uma expansão sustentada e credibilidade nos mercados globais.
Apoio Regulamentar End-to-End
A Freyr oferece assistência abrangente, abrangendo 3600 requisitos Regulatórios que abrangem várias fases do ciclo de vida do produto em indústrias como farmacêutica, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos alimentares e química. Este apoio inclui a formulação da estratégia Regulatória, a preparação de documentação, a submissão de dossiês às Autoridades Competentes (AC), a obtenção de aprovações e permissões, a resposta a questões das AC, a manutenção contínua, a monitorização e a adaptação a quadros Regulatórios em mudança em várias jurisdições.
A Freyr ajuda as organizações a manterem-se na vanguarda das mudanças Regulatórias, adaptando proativamente as estratégias e garantindo uma conformidade tranquila no panorama Regulatório global em constante evolução. Com equipas dedicadas, a Freyr navega habilmente pelos complexos quadros Regulatórios, fornecendo soluções personalizadas adaptadas para satisfazer os requisitos distintos de várias indústrias na área das Ciências da Vida. Este apoio dedicado facilita os clientes a alcançar a excelência Regulatória, garantindo que as suas operações estão alinhadas com padrões de conformidade dinâmicos.
O Modelo CaaS
O modelo de Conformidade como Serviço (CaaS) da Freyr demonstra uma abordagem proativa e flexível para as organizações. Este modelo especializado serve como um pilar, oferecendo duas (02) vias distintas: serviços baseados em subscrição ou sob demanda.
Modelo Baseado em Subscrição: Estes serviços destinam-se a organizações que procuram suporte e atualizações Regulatórias estruturadas e personalizadas. Estes planos de subscrição personalizáveis garantem o acesso a um leque de serviços Regulatórios adaptados às necessidades específicas de cada cliente, permitindo o planeamento estratégico e a manutenção contínua da conformidade.
Serviços a pedido: Estes serviços oferecem suporte regulamentar imediato e personalizável, sem quaisquer compromissos de longo prazo. Esta flexibilidade permite às organizações aceder rapidamente a assistência regulamentar especializada precisamente quando necessário, garantindo agilidade na abordagem de desafios regulamentares sem as restrições de obrigações contratuais prolongadas.
Com o modelo CaaS, as organizações alcançam uma adesão sustentada a padrões de conformidade dinâmicos, permitindo que as suas operações evoluam de forma contínua em conjunto com o cenário regulamentar em constante mudança, sem a necessidade de manter um recurso regulamentar interno permanente, proporcionando assim flexibilidade e rentabilidade.
Serviços de Contratação de Pessoal Regulatório
A Freyr fornece serviços de contratação de pessoal regulamentar como parte do seu conjunto abrangente de soluções para responder às necessidades em evolução das organizações na indústria das ciências da vida. Os nossos serviços incluem o fornecimento de acesso a pedido a profissionais regulamentares qualificados e experientes para que os clientes cumpram requisitos regulamentares/operacionais específicos. Estes profissionais possuem conhecimento aprofundado das diretrizes regulamentares globais, das nuances regionais e dos padrões de conformidade específicos da indústria. O compromisso da Freyr estende-se à oferta de soluções de contratação de pessoal a curto e longo prazo, adaptadas às necessidades distintas das organizações.
Este modelo capacita as organizações a gerir eficientemente cargas de trabalho flutuantes, abordar lacunas de competências e navegar pelas complexidades regulamentares, enquanto se concentram nos seus objetivos centrais e no crescimento do negócio.
A Freyr orgulha-se de adaptar uma abordagem personalizada para cada projeto de aumento de pessoal, garantindo um alinhamento ótimo de recursos com base nas matrizes de especialização de funções definidas pelo cliente. Esta abordagem leva a processos de seleção e integração mais rápidos, com uma transição contínua através de várias fases. Além disso, a gestão de programas dedicada da Freyr oferece supervisão contínua, impulsionando a eficiência ótima, processos de aumento/redução atempados e melhoria contínua de competências, proporcionando uma vantagem competitiva aos nossos clientes dentro do dinâmico cenário regulamentar.
