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Aspetos essenciais da Lei da IA da UE para SaMD: o que precisa de saber antes do lançamento
A sessão foi concluída com sucesso, com informações aprofundadas sobre os desenvolvimentos regulamentares específicos da IA que impactam o SaMD.
3 de junho de 2025
Tópicos Abordados
Os principais pontos de discussão incluem
- Lei da IA da UE e a sua relevância para o SaMD
- Classificação baseada no risco e documentação necessária
- Avaliação da conformidade e estratégia regulamentar
- Abordagem de certificação com foco no software por Scarlet
- Passos acionáveis para conformidade proativa
A Freyr continua a organizar conversas informais focadas sobre tendências regulamentares nas ciências da vida. Aguardamos com expectativa a sua presença nas nossas próximas sessões.