Os medicamentos sujeitos a receita médica estão incluídos no Programa do Triângulo Preto se cumprirem um ou mais dos seguintes critérios:
- 1. O produto foi registado recentemente (pedidos do Tipo A, excluindo medicamentos biossimilares e vacinas contra a gripe sazonal)
- 2. O produto está registado a título provisório ou tem uma indicação registada a título provisório
- 3. As indicações do produto foram alteradas de modo a incluir a utilização num contexto significativamente diferente:
- 4. População-alvo, por exemplo, utilização pediátrica
- 5. Doença ou condição, por exemplo, uma mudança de uma indicação oncológica para uma indicação não oncológica
Na qualidade de patrocinador, pode indicar na sua submissão espera que o seu produto seja incluído no programa
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