SOP departamentais exclusivos ISO 13485:2016

Os SOP departamentais exclusivos da Freyr incluem todos os SOP específicos de cada departamento/função, concebidos para responder a todas as suas necessidades ao abrigo da norma ISO 13485:2016. São adaptados especificamente aos requisitos do seu departamento para o(s) seu(s) dispositivo(s) médico(s), garantindo um SGO eficaz na sua organização.

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Principais Características

  • Solução de ponta a ponta

  • Kit de ferramentas personalizável

  • Inclui mais de 90 modelos e procedimentos

  • Económico

Conceção e Desenvolvimento

  • Procedimento de Conceção e Desenvolvimento
    Preço
    $300.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Conceção e Desenvolvimento
    Preço
    $300.00

Engenharia

  • Calibração
    Preço
    $140.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Engenharia
    Preço
    $140.00

RH

  • Procedimento de Formação, Sensibilização e Competência
    Preço
    $220.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Recursos Humanos
    Preço
    $220.00

Identificação

  • Procedimento de Identificação e Rastreabilidade
    Preço
    $120.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Ambiente
    Preço
    $120.00

Auditoria interna

  • Procedimento de Auditoria Interna
    Preço
    $160.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Auditoria Interna
    Preço
    $160.00

Fabrico

  • Validação de Processos
    Preço
    $100.00
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  • Procedimento de Retrabalho
    Preço
    $140.00
    Selecionar Modelos
  • Procedimento de Controlo de Produto Não Conforme
    Preço
    $120.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Produção
    Preço
    $360.00

Marketing e Vendas

  • Procedimento de Feedback
    Preço
    $140.00
    Selecionar Modelos
  • Procedimento de Tratamento de Reclamações
    Preço
    $160.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Marketing e Vendas
    Preço
    $300.00

Aquisições

  • Procedimento de Compras
    Preço
    $220.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Compras
    Preço
    $220.00

Garantia de Qualidade

  • Política da Qualidade
    Preço
    $40.00
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  • Manual da Qualidade
    Preço
    $150.00
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  • Objetivos da Qualidade
    Preço
    $20.00
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  • ​Procedimento de Ação Corretiva e Ação Preventiva
    Preço
    $160.00
    Selecionar Modelos
  • Procedimento de Análise de Dados
    Preço
    $100.00
    Selecionar Modelos
  • Procedimento de Análise pela Gestão
    Preço
    $140.00
    Selecionar Modelos
  • Procedimento de Controlo de Registos
    Preço
    $100.00
    Selecionar Modelos
  • Procedimento de Controlo de Documentos
    Preço
    $160.00
    Selecionar Modelos
  • Procedimento para Validação de Software
    Preço
    $100.00
    Selecionar Modelos
  • Procedimento de Controlo de Alterações
    Preço
    $140.00
    Selecionar Modelos
  • Procedimento do Dossier de Dispositivos Médicos
    Preço
    $100.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Garantia de Qualidade
    Preço
    $1,210.00

Regulamentação

  • Procedimento de Emissão de Aviso de Segurança
    Preço
    $120.00
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  • Procedimento de Comunicação às Autoridades Reguladoras conforme a US FDA
    Preço
    $120.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento Regulador
    Preço
    $240.00

Gestão de riscos

  • Procedimento de Gestão de Riscos
    Preço
    $160.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Gestão de Riscos
    Preço
    $160.00

Loja

  • Procedimento de Conservação de Produtos
    Preço
    $100.00
    Selecionar Modelos
  • Todos os conjuntos de ferramentas departamentais para comprar o pacote completo do conjunto de ferramentas Freyr ISO 13485:2016
    Preço
    $100.00

Ambiente de Trabalho

  • Procedimento de Monitorização e Controlo do Ambiente de Trabalho 
    Preço
    $120.00
    Selecionar Modelos
  • Comprar o pacote completo de SOP do Departamento de Ambiente
    Preço
    $120.00

  • Compre o pacote completo de ferramentas Freyr ISO 13485:2016
    Preço
    $3,650.00

Os nossos peritos ajudá-lo-ão em

  • Requisitos procedimentais específicos do produto
  • Requisitos do SGQ específicos da região/país a incorporar nos procedimentos
  • Elaboração de procedimentos específicos exigidos de acordo com o papel assumido pela sua organização
  • Integração do SGQ existente com a norma ISO 13485:2016 e vice-versa

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