Procedimentos Operacionais Padrão (SOP) exclusivos do departamento para a norma ISO 13485:2016

Os procedimentos operacionais padrão (SOP) exclusivos da Freyr para cada departamento incluem todos os SOP específicos SOP ou função SOP concebidos para satisfazer todas as suas necessidades em conformidade com ISO 13485:2016. Estes procedimentos são adaptados especificamente aos requisitos do seu departamento no que diz respeito aos seus dispositivos médicos, com vista a garantir um sistema de gestão da qualidade (SGQ) eficaz na sua organização.

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Principais Características

  • Solução completa

  • Kit de ferramentas personalizável

  • Inclui mais de 90 modelos e procedimentos

  • Económico

Concepção e Desenvolvimento

  • Procedimento de conceção e desenvolvimento
    Preço
    $300.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo SoP do Departamento de Design e Desenvolvimento
    Preço
    $300.00

Engenharia

  • Calibração
    Preço
    $140.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo SoP do Departamento de Engenharia
    Preço
    $140.00

RH

  • Procedimento de Formação, Sensibilização e Competências
    Preço
    $220.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo de procedimentos operacionais SoP ) do Departamento de Recursos Humanos
    Preço
    $220.00

Identificação

  • Procedimento de identificação e rastreabilidade
    Preço
    $120.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo SoP do Departamento de Ambiente
    Preço
    $120.00

Auditoria interna

  • Procedimento de Auditoria Interna
    Preço
    $160.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo de procedimentos operacionais SoP ) do Departamento de Auditoria Interna
    Preço
    $160.00

Fabrico

  • Validação de processos
    Preço
    $100.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de retrabalho
    Preço
    $140.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de controlo de produtos não conformes
    Preço
    $120.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo de procedimentos operacionais SoP ) do Departamento de Produção
    Preço
    $360.00

Marketing e Vendas

  • Procedimento de feedback
    Preço
    $140.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de tratamento de reclamações
    Preço
    $160.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo de procedimentos operacionais SoP ) do Departamento de Marketing e Vendas
    Preço
    $300.00

Comprar

  • Procedimento de aquisição
    Preço
    $220.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo de procedimentos operacionais SoP ) do Departamento de Compras
    Preço
    $220.00

Garantia de Qualidade

  • Política de Qualidade
    Preço
    $40.00
    Selecionar modelos
  • Manual da Qualidade
    Preço
    $150.00
    Selecionar modelos
  • Objetivos de qualidade
    Preço
    $20.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de Ações Corretivas e Preventivas
    Preço
    $160.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de análise de dados
    Preço
    $100.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de revisão pela direção
    Preço
    $140.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de controlo de registos
    Preço
    $100.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de controlo de documentos
    Preço
    $160.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento para a validação de software
    Preço
    $100.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de Controlo de Alterações
    Preço
    $140.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de registo de dispositivos médicos
    Preço
    $100.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo de procedimentos operacionais padrão ( SoP ) do Departamento de Garantia da Qualidade
    Preço
    $1,210.00

Regulamentar

  • Procedimento para a emissão de avisos informativos
    Preço
    $120.00
    Selecionar modelos
  • Procedimento de notificação às autoridades reguladoras, em conformidade comFDA US
    Preço
    $120.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo de procedimentos operacionais SoP ) do Departamento Regulatório
    Preço
    $240.00

Gestão de riscos

  • Procedimento de Gestão de Risco
    Preço
    $160.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo de procedimentos operacionais SoP ) do Departamento de Gestão de Risco
    Preço
    $160.00

Loja

  • Procedimento de conservação dos produtos
    Preço
    $100.00
    Selecionar modelos
  • Todos os kits de ferramentas departamentais para adquirir o pacote completo de kits de ferramentas Freyr ISO 13485:2016
    Preço
    $100.00

Ambiente de trabalho

  • Procedimento de Monitorização e Controlo do Ambiente de Trabalho 
    Preço
    $120.00
    Selecionar modelos
  • Adquira o SoP completo SoP do Departamento de Ambiente
    Preço
    $120.00

  • Adquira o pacote completo do kit de ferramentas Freyr ISO 13485:2016
    Preço
    $3,650.00

Os nossos especialistas irão ajudá-lo em

  • Requisitos processuais específicos do produto
  • Requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) específicos de cada região ou país a serem incorporados nos procedimentos
  • É necessário elaborar um procedimento específico, de acordo com a função desempenhada pela sua organização
  • Integração do SGQ existente com ISO 13485:2016 e vice-versa

Para mais informações, contacte-nos hoje mesmo!