Construa o seu Kit de Ferramentas de Redação Médica Personalizado 

Apenas o que precisa, sem excedentes

O kit de ferramentas de redação médica personalizável da Freyr permite-lhe selecionar apenas os documentos essenciais para o seu produto, classe de dispositivo e via regulamentar. Evite componentes desnecessários e adapte o seu kit de ferramentas para corresponder perfeitamente aos seus objetivos de conformidade com o EU MDR 2017/745 e o EU IVDR 2017/746, quer seja para Dispositivos Médicos ou IVD.

  • Documentação Adaptada

  • Conformidade Flexível

  • Económico

Comece a Personalizar o seu Kit de Ferramentas de Avaliação Clínica e de Desempenho

Modelos EU MDR

Modelos Gerais

Modelos Gerais

Plano de Avaliação Clínica (CEP) do EU MDR
Preço
$400.00
Relatório de Avaliação Clínica (CER) do EU MDR
Preço
$500.00

Relatório de Pesquisa Bibliográfica

Relatório de Pesquisa Bibliográfica

Relatório de Pesquisa Bibliográfica (LSR) do EU MDR
Preço
$200.00

Relatório de Resumo Público

Relatório de Resumo Público

Resumo das Características de Segurança e Desempenho Clínico (SSCP) do EU MDR
Preço
$300.00

SOPs

SOPs

SOP de Avaliação Clínica do EU MDR
Preço
$300.00
SOP de Vigilância Pós-Comercialização do EU MDR
Preço
$200.00

Vigilância Pós-Comercialização

Vigilância Pós-Comercialização

Plano de Vigilância Pós-Comercialização do EU MDR
Preço
$250.00
Relatório de Vigilância Pós-Comercialização do EU MDR
Preço
$250.00
Relatório Periódico de Atualização de Segurança (PSUR) do EU MDR
Preço
$300.00
Plano de Acompanhamento Clínico Pós-Comercialização (PMCF) do EU MDR
Preço
$250.00
Relatório de Acompanhamento Clínico Pós-Comercialização (PMCF) do EU MDR
Preço
$300.00

Pacote EU MDR

Comprar o pacote EU MDR completo

Todos os documentos ao abrigo dos Modelos EU MDR
Preço
$2,500.00

Modelos EU IVDR

Modelos Gerais

Modelos Gerais

Plano de Avaliação de Desempenho (PEP) do EU IVDR
Preço
$400.00
Relatório de Avaliação de Desempenho (PER) do EU IVDR
Preço
$500.00
Relatório de Validade Científica (SVR) do EU IVDR
Preço
$300.00
Relatório de Desempenho Clínico (CPR) do EU IVDR
Preço
$400.00
Relatório de Desempenho Analítico (APR) do EU IVDR
Preço
$300.00

Relatório de Pesquisa Bibliográfica

Relatório de Pesquisa Bibliográfica

Relatório de Pesquisa Bibliográfica (LSR) do EU IVDR
Preço
$200.00

Relatório de Resumo Público

Relatório de Resumo Público

Resumo de Segurança e Desempenho do EU IVDR
Preço
$300.00

SOPs

SOPs

SOP de Avaliação de Desempenho do EU IVDR
Preço
$300.00
SOP de Vigilância Pós-Comercialização do EU IVDR
Preço
$200.00

Vigilância Pós-Comercialização

Vigilância Pós-Comercialização

Plano de Vigilância Pós-Comercialização do EU IVDR
Preço
$250.00
Relatório de Vigilância Pós-Comercialização do EU IVDR
Preço
$250.00
Relatório Periódico de Atualização de Segurança (PSUR) do EU IVDR
Preço
$350.00
Plano de Acompanhamento do Desempenho Pós-Comercialização (PMPF) do EU IVDR
Preço
$250.00
Relatório de Acompanhamento do Desempenho Pós-Comercialização do EU IVDR
Preço
$300.00

Pacote EU IVDR

Comprar o pacote EU IVDR completo

Todos os documentos ao abrigo dos Modelos EU IVDR
Preço
$3,000.00

Precisa de ajuda?

Se precisar de assistência ou tiver alguma questão sobre a personalização do seu kit de ferramentas, a nossa equipa de peritos está à disposição para ajudar. Contacte-nos através de sales@freyrsolutions.com