Crie o seu kit de ferramentas personalizado para redação médica 

Apenas o que precisa, nada que não precise

O kit de ferramentas personalizável de redação médica da Freyr permite-lhe selecionar apenas os documentos essenciais para o seu produto, classe de dispositivo e via regulamentar. Evite componentes desnecessários e adapte o seu kit de ferramentas para corresponder na perfeição aos seus objetivos de conformidade EU MDR e o IVDR 2017/746 EU MDR , quer se trate de dispositivos médicos ou de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD).

  • Documentação personalizada

  • Conformidade flexível

  • Económico

Comece a personalizar o seu conjunto de ferramentas de avaliação clínica e de desempenho

EU MDR

Modelos gerais

Modelos gerais

Plano de Avaliação EU MDR (CEP) EU MDR
Preço
$400.00
Relatório de Avaliação EU MDR (CER) ao abrigo do Regulamento EU MDR
Preço
$500.00

Relatório de pesquisa bibliográfica

Relatório de pesquisa bibliográfica

Relatório de pesquisa EU MDR (LSR) relativo ao Regulamento EU MDR
Preço
$200.00

Relatório de síntese público

Relatório de síntese público

EU MDR da segurança e do desempenho clínico (SSCP) EU MDR
Preço
$300.00

SOPs

SOPs

Procedimento Operacional SOP) para a Avaliação EU MDR
Preço
$300.00
EU MDR Vigilância Pós-Comercialização SOP
Preço
$200.00

Vigilância Pós-Comercialização

Vigilância Pós-Comercialização

Vigilância Pós-Comercialização deVigilância Pós-Comercialização EU MDR
Preço
$250.00
Vigilância Pós-Comercialização deVigilância Pós-Comercialização EU MDR
Preço
$250.00
Relatório de Atualização EU MDR de Segurança (PSUR) ao abrigo do Regulamento EU MDR
Preço
$300.00
Plano de Acompanhamento Clínico EU MDR (PMCF) ao abrigo do Regulamento EU MDR
Preço
$250.00
Relatório de Acompanhamento Clínico EU MDR (PMCF) ao abrigo do Regulamento EU MDR
Preço
$300.00

EU MDR

Compre o EU MDR completo EU MDR

Todos os documentos incluídos EU MDR
Preço
$2,500.00

Modelos do Regulamento IVDR da UE

Modelos gerais

Modelos gerais

Plano de Avaliação do Desempenho (PEP) do Regulamento IVDR da UE
Preço
$400.00
Relatório de Avaliação do Desempenho (PER) ao abrigo do Regulamento IVDR da UE
Preço
$500.00
Relatório de Validade Científica (SVR) ao abrigo do Regulamento IVDR da UE
Preço
$300.00
Relatório de Desempenho Clínico (CPR) ao abrigo do Regulamento IVDR da UE
Preço
$400.00
Relatório de Desempenho Analítico (APR) ao abrigo do Regulamento IVDR da UE
Preço
$300.00

Relatório de pesquisa bibliográfica

Relatório de pesquisa bibliográfica

Relatório de pesquisa bibliográfica (LSR) sobre o Regulamento IVDR da UE
Preço
$200.00

Relatório de síntese público

Relatório de síntese público

Resumo de segurança e desempenho do IVDR da UE
Preço
$300.00

SOPs

SOPs

SOP) para a Avaliação do Desempenho ao abrigo do Regulamento IVDR da UE
Preço
$300.00
SOP) de Vigilância Pós-Comercialização ao abrigo do Regulamento IVDR da UE
Preço
$200.00

Vigilância Pós-Comercialização

Vigilância Pós-Comercialização

Vigilância Pós-Comercialização do IVDR da UE
Preço
$250.00
Vigilância Pós-Comercialização ao abrigo do Regulamento IVDR da UE
Preço
$250.00
Relatório Periódico de Atualização de Segurança (PSUR) ao abrigo do Regulamento IVDR da UE
Preço
$350.00
Plano de Acompanhamento do Desempenho Pós-Comercialização (PMPF) ao abrigo do Regulamento IVDR da UE
Preço
$250.00
Relatório de acompanhamento do desempenho pós-comercialização ao abrigo do Regulamento IVDR da UE
Preço
$300.00

Pacote do Regulamento IVDR da UE

Compre o pacote completo da IVDR da UE

Todos os documentos ao abrigo dos modelos do IVDR da UE
Preço
$3,000.00

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Se precisar de ajuda ou tiver alguma dúvida sobre como personalizar o seu kit de ferramentas, a nossa equipa de especialistas está aqui para o ajudar. Reach através do endereço sales@freyrsolutions.com