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Nova Jérsia – 03 de agosto de 2022: A Freyr, um dos maiores fornecedores globais de soluções e serviços de regulamentação, anunciou recentemente que a Famar – uma empresa farmacêutica europeia líder com um legado de 70 anos de experiência - selecionou o Freyr SUBMIT PRO, uma solução de publicação e submissões regulamentares para registos de entrada no mercado e gestão do ciclo de vida.
O Freyr SUBMIT PRO permite às empresas farmacêuticas compilar, validar, publicar e gerir rapidamente o processo de submissão eCTD. Reduz os esforços de publicação e melhora a produtividade e a qualidade dos documentos de publicação. Várias capacidades incorporadas, como o validador eCTD, o visualizador eCTD, a clonagem de módulos e a integração perfeita com os principais DMS, ajudam na fácil transferência de dados.
A solução eCTD traz esteticamente as capacidades de automação e reduz eficazmente o tempo gasto nas atividades de Publicação ao Nível do Documento (DLP) e Publicação ao Nível da Submissão (SLP). Considerando as mais recentes características tecnológicas do Freyr SUBMIT PRO e os mecanismos robustos para gerir o processo de submissão, a Famar anunciou uma parceria estratégica de vários anos com a Freyr.
“A Freyr tem o prazer de ter sido escolhida como parceiro preferencial de Gestão de Publicação e Submissão para a Famar. O facto de termos sido selecionados para uma parceria estratégica de vários anos por uma empresa com mais de 70 anos de experiência em fabrico e desenvolvimento farmacêutico é um forte testemunho da nossa comprovada experiência no apoio de software de regulamentação à indústria das Ciências da Vida. Estamos positivos de que esta parceria adicionará um valor tremendo e melhorias ao processo de submissão na Famar”, disse Rajiv Rangan, Co-CEO da Freyr.
Sobre a FAMAR
A FAMAR é uma organização europeia de fabrico e desenvolvimento por contrato que serve a indústria farmacêutica. A empresa tem um histórico de 70 anos de entrega de qualidade e valor aos clientes em todas as formas farmacêuticas acabadas, incluindo líquidos estéreis, sólidos e semissólidos. A FAMAR tem uma força de trabalho de 1.850 funcionários numa rede de seis locais de fabrico e dois centros de I&D em Espanha, Itália e Grécia. A FAMAR fornece atualmente 1.700 produtos diferentes para mais de 80 mercados internacionais.
Saiba mais sobre a Famar: http://www.famar-group.com
Sobre a Freyr
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em Assuntos Regulamentares para a indústria das Ciências da Vida, apoiando empresas globais de ciências da vida de grande, médio e pequeno porte (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde ao Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor de Assuntos Regulamentares, desde Estratégia Regulamentar, Intelligence, Dossiês, Submissões, etc., até à Manutenção Pós-aprovação/Produtos Legados, Rotulagem, Gestão de Alterações de Artwork e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença para outras áreas-chave como a Farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no REINO UNIDO, Alemanha, França, Suíça, EAU, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
- Mais de 1300 especialistas internos em Regulamentação
- Mais de 950 afiliados regulamentares locais em mais de 120 países
- Certificada ISO 9001 para uma gestão robusta de processos e qualidade
- Certificado ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de ponta