Nova Jérsia – 03 de agosto de 2022: A Freyr, um dos maiores fornecedores globais de soluções e serviços de regulamentação, anunciou recentemente que a Famar – uma empresa líder europeia de fabrico farmacêutico com um legado de 70 anos de experiência - selecionou a Freyr SUBMIT PRO, uma solução de publicação e submissão regulamentar para registos de entrada no mercado e gestão do ciclo de vida.
A Freyr SUBMIT PRO permite que as empresas farmacêuticas compilar, validar, publicar e gerir rapidamente o processo de submissão eCTD. Reduz o esforço de publicação e melhora a produtividade e a qualidade dos documentos de publicação. Várias funcionalidades integradas, tais como o validador eCTD, o visualizador eCTD, a clonagem de módulos e a integração harmoniosa com os principais sistemas de gestão de documentos (DMS), facilitam a transferência de dados.
A solução eCTD incorpora de forma elegante capacidades de automação e reduz eficazmente o tempo despendido em atividades de publicação ao nível do documento (DLP) e publicação ao nível da submissão (SLP). Tendo em conta as mais recentes características tecnológicas da Freyr SUBMIT PRO e os seus mecanismos robustos para gerir o processo de submissão, a Famar anunciou uma parceria estratégica plurianual com a Freyr.
«A Freyr tem o prazer de ser escolhida como parceira de preferência para a Gestão de Publicações e Submissões da Famar. O facto de termos sido selecionados para uma parceria estratégica plurianual por uma empresa com mais de 70 anos de experiência em fabrico e desenvolvimento farmacêutico constitui um forte testemunho da nossa comprovada experiência em suporte de software regulamentar para a indústria das ciências da vida. Estamos confiantes de que esta parceria trará um valor tremendo e melhorias ao processo de submissão na Famar», afirmou Rajiv Rangan, Co-CEO da Freyr.
Sobre a FAMAR
A FAMAR é uma organização europeia de fabrico e desenvolvimento por contrato que presta serviços à indústria farmacêutica. A empresa possui um historial de 70 anos na entrega de qualidade e valor aos clientes em todas as formas farmacêuticas acabadas, incluindo líquidos estéreis, sólidos e semissólidos. A FAMAR conta com uma força de trabalho de 1850 colaboradores distribuídos por uma rede de seis locais de fabrico e dois centros de I&D em Espanha, Itália e Grécia. Atualmente, a FAMAR fornece 1700 produtos diferentes a mais de 80 mercados internacionais.
Saiba mais sobre a Famar: http://www.famar-group.com
Quem somos
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na vertente regulamentar para a indústria das Ciências da Vida, prestando apoio a empresas globais de ciências da vida de grande, média e pequena dimensão (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde do Consumidor | Cosmética) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a estratégia regulamentar, inteligência, dossiês, submissões, etc., até à manutenção de produtos legados/pós-aprovação, rotulagem, gestão de alterações de Artwork e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença para outras áreas-chave, como a farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr possui escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e a crescer
- Mais de 1300 especialistas regulamentares internos
- Mais de 950 filiais regulamentares locais em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma sólida gestão de processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestruturas de última geração