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Nova Jérsia, 13 de dezembro de 2021 - A Freyr Solutions anuncia a submissão com sucesso de uma submissão complexa junto do Drugs Controller General of India (DCGI). A submissão foi efetuada através de um portal online – SUGAM – do CDCSO, tendo por objeto a emissão de um certificado de registo.
Em suma, uma empresa farmacêutica de ciências da vida sul-coreana contactou a Freyr para atuar como seu agente indiano autorizado local para registar as suas formulações parentéricas. A Freyr apoiou o cliente na Transferência de Autorização de Introdução no Mercado (MAT) e nomeou a Freyr como o seu Agente Indiano Autorizado Local (MAH) a partir do seu registo de LR e importação existente dos seus produtos. A Freyr atuou como Agente Indiano Autorizado Local e titular de RC para seis (06) produtos farmacêuticos.
“Constitui um marco importante para a Freyr atuar como representante indiana local autorizada para deter um certificado de registo", afirmou Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr. "É com imenso agrado que verificamos o sucesso da submissão de uma submissão online ao DCGI através do SUGAM. Todo o mérito pertence à dedicação constante, ao trabalho árduo e à paciência demonstrados pela equipa ao longo de todo o processo de análise de lacunas (GAP analysis), compilação, revisão e submissão ao DCGI", acrescentou Suren.
Quem somos
A Freyr é uma empresa líder, especializada e de serviço completo de soluções e serviços regulamentares globais, que apoia grandes, médias e pequenas empresas globais de ciências da vida (Produtos Farmacêuticos | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde do Consumidor | Cosméticos | Químicos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar; desde a estratégia regulamentar, inteligência, dossiers, submissões, etc., até à manutenção de produtos pós-aprovação / legados, rotulagem, gestão de alterações de Artwork e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, nos EUA, a Freyr possui escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, na Índia.
- Mais de 850 clientes globais e a crescer
- Mais de 1100 peritos regulamentares globais
- Mais de 850 filiais regulamentares regionais em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma sólida gestão de processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestruturas de última geração