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Nova Jérsia, 13 de dezembro de 2021 - A Freyr Solutions anuncia a submissão bem-sucedida de uma submissão complexa ao Diretor-Geral de Controlo de Medicamentos da Índia (DCGI). A submissão foi feita através de um portal online – SUGAM – do CDCSO, e destinava-se à concessão de um Certificado de Registo.
Em resumo, uma empresa farmacêutica sul-coreana do setor das ciências da vida contactou a Freyr para que esta atuasse como seu agente autorizado local na Índia, com vista ao registo das suas formulações parenterais. A Freyr prestou apoio ao cliente no processo de Autorização de Introdução no Mercado (MAT) e foi nomeada agente autorizado local na Índia (MAH) com base no seu registo de local de produção (LR) já existente e no registo de importação dos seus produtos. A Freyr atuou como agente autorizado local na Índia e titular do registo de produto (RC) para seis (06) produtos farmacêuticos.
“É um dos marcos importantes para a Freyr atuar como Agente Indiano Autorizado Local para deter o Certificado de Registo, disse Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr. “É com imenso prazer que conseguimos submeter uma submissão online ao DCGI via SUGAM. Todo o mérito vai para a dedicação constante, o trabalho árduo e a paciência da equipa ao longo de todo o processo de realização da análise de GAP, compilação, revisão e submissão ao DCGI,” acrescentou Suren.
Sobre a Freyr
A Freyr é uma empresa global líder, especializada e de serviço completo em soluções e serviços de Regulamentação, que apoia empresas globais de ciências da vida de grande, médio e pequeno porte (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Produtos de Saúde para o Consumidor | Cosméticos | Produtos Químicos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar; desde a Estratégia Regulamentar, Inteligência, Dossiês, Submissões, etc., até à Manutenção Pós-Aprovação / de Produtos Legados, Rotulagem, Gestão de Alterações de Artwork e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no REINO UNIDO, Alemanha, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 850 clientes globais e em crescimento
- Mais de 1100 especialistas Regulatórios globais
- Mais de 850 afiliados regulamentares regionais em mais de 120 países
- Certificada ISO 9001 para uma gestão robusta de processos e qualidade
- Certificado ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de ponta