Freyr Conquista Contrato Estratégico de Serviços Regulamentares com uma Empresa Farmacêutica Global Sul-Coreana

Freyr ganhou um contrato de serviços regulamentares de um cliente farmacêutico sul-coreano global com mais de 600 milhões de dólares, outra vitória estratégica nos novos mercados de crescimento emergentes a nível global. Nos termos do contrato, Freyr será encarregado de iniciar um conjunto de atividades, incluindo a gestão End-to-End de dossiês, publicação e submissão de APIs ativas chave (DMF) predominantemente para o mercado US.

O âmbito do projeto incluirá também a realização de uma análise de lacunas e a conversão de DMF em papel para o formato eCTD e a submissão através do portal eletrónico da Freyr. Incluirá também a atribuição de um novo número de DMF, serviços de autorização de agente nos US e a geração de um número FEI.

O trabalho no projeto terá início em breve e prevê-se que esteja concluído no início do próximo ano. A Freyr trabalhará para melhorar a conformidade regulamentar e otimizar a entrega de projetos, ao mesmo tempo que padroniza as operações regulamentares e alcança escala nas operações da empresa.