Nova Jérsia, 13 de junho de 2022 - A Freyr anunciou que uma empresa biofarmacêutica global líder selecionou o Freyr IMPACT como a sua solução global de Regulatory intelligence (RI) para transformar o seu atual ecossistema de Regulatory intelligence.
Imagine se uma importante submissão de plataforma colaborativa baseada na Web que utiliza atualmente não se integrar com quaisquer outros sistemas e exigir uma quantidade impressionante de intervenção manual nesta era! Não seria desafiante? A líder biofarmacêutica enfrentava desafios semelhantes, uma vez que a sua submissão estava numa posição de fim de vida útil e não era capaz de capturar os requisitos das Autoridades de Saúde globais em tempo real. Além disso, o cliente pretendia substituir múltiplas submissões e ferramentas de gestão de dados baseadas em ficheiros por uma plataforma centralizada.
Consequentemente, a seleção do Freyr IMPACT foi natural para a empresa farmacêutica para a captura automatizada de dados, depuração e gestão de requisitos regulamentares globais em constante mudança, incluindo políticas, documentos de orientação, etc. Por outro lado, destinava-se a permitir processos críticos de tomada de decisão e a introduzir tecnologias inovadoras, incluindo automação de processos robóticos/IA/ML.
Com um repositório centralizado, painel global, informações acionáveis, sinopse de SME e recomendações, o Freyr IMPACT está totalmente preparado para transformar o ecossistema de Regulatory Intelligence do cliente, sendo que o âmbito da migração de mais de 2,9 milhões de registos se destaca como um ponto fundamental do projeto.
“Ter a oportunidade de colaborar com um gigante farmacêutico no espaço da inteligência regulamentar é um privilégio absoluto e ver isto ser iniciado com tecnologia de automação digital é algo que aguardamos com enorme expetativa, pois acreditamos que a transformação digital nas Ciências da Vida é o próximo grande passo”, afirmou Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr Solutions. “Estamos extremamente confiantes de que esta parceria permitirá ao cliente cumprir os requisitos de inteligência regulamentar global e melhorar a sua tomada de decisão na criação de estratégias de mercado meticulosas”, acrescentou Suren.
Quem somos
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na vertente regulamentar para a indústria das Ciências da Vida, prestando apoio a empresas globais de ciências da vida de grande, média e pequena dimensão (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde do Consumidor | Cosmética) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a estratégia regulamentar, inteligência, dossiês, submissões, etc., até à manutenção de produtos legados/pós-aprovação, rotulagem, gestão de alterações de Artwork e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença para outras áreas-chave, como a farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr possui escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China e Japão, e dispõe de um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e a crescer
- Mais de 1300 especialistas regulamentares internos
- Mais de 950 filiais regulamentares locais em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma sólida gestão de processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestruturas de última geração