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Nova Jérsia, 13 de junho de 2022 — A Freyr anunciou que uma empresa biofarmacêutica líder a nível mundial escolheu o Freyr IMPACT como a sua solução global Regulatory Intelligence RI) para transformar o seu atual ecossistema de Inteligência Regulatória.
Imagine se uma aplicação de plataforma colaborativa baseada na web que utiliza atualmente não se integra com outros sistemas e requer uma quantidade significativa de intervenção manual nos dias de hoje! Não seria desafiador? O líder da Biofarmacêutica enfrentava desafios semelhantes, pois a sua aplicação estava numa posição de fim de vida e não era capaz de capturar os requisitos das Autoridades de Saúde globais em tempo real. Além disso, o cliente queria substituir múltiplas aplicações e ferramentas de gestão de dados baseadas em ficheiros por uma plataforma centralizada.
Consequentemente, a seleção do Freyr IMPACT foi natural para a empresa farmacêutica para a captura automatizada de dados, limpeza e gestão dos requisitos regulamentares globais em constante mudança, incluindo políticas, documentos de orientação, etc. Por outro lado, visava permitir processos críticos de tomada de decisão e introduzir tecnologias inovadoras, incluindo automação de processos robóticos/IA/ML.
Com um repositório centralizado, painel de controlo global, informações acionáveis, resumo de especialistas e recomendações, o Freyr IMPACT está pronto para transformar o ecossistema de Inteligência Regulatória do cliente, e o âmbito da migração de mais de 2,9 milhões de registos destaca-se como um ponto chave do projeto.
“Uma oportunidade de colaborar com um gigante farmacêutico no espaço da Inteligência Regulamentar é um privilégio absoluto e o facto de isto ser iniciado com tecnologia de automação digital é algo que realmente esperamos, pois acreditamos que a transformação digital nas Ciências da Vida é o próximo grande passo”, disse Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr Solutions. “Estamos muito confiantes de que esta parceria permitirá ao cliente satisfazer os requisitos globais de Inteligência Regulamentar e melhorar a sua tomada de decisão na criação de estratégias de mercado meticulosas”, acrescentou Suren.
Sobre a Freyr
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em Assuntos Regulamentares para a indústria das Ciências da Vida, apoiando empresas globais de ciências da vida de grande, médio e pequeno porte (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde ao Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor de Assuntos Regulamentares, desde Estratégia Regulamentar, Intelligence, Dossiês, Submissões, etc., até à Manutenção Pós-aprovação/Produtos Legados, Rotulagem, Gestão de Alterações de Artwork e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença para outras áreas-chave como a Farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no REINO UNIDO, Alemanha, França, Suíça, EAU, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e tem um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
- Mais de 1300 especialistas internos em Regulamentação
- Mais de 950 afiliados regulamentares locais em mais de 120 países
- Certificada ISO 9001 para uma gestão robusta de processos e qualidade
- Certificado ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de ponta