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Hyderabad, Alemanha - 5 de fevereiro de 2025 — A Freyr Solutions, uma empresa líder global em soluções e serviços regulamentares para dispositivos médicos, orgulha-se de anunciar a sua certificação ISO 13485:2016 da British Standards Institution (BSI Group). Esta certificação marca um marco significativo no compromisso da Freyr em manter os mais elevados padrões de serviços de qualidade oferecidos à indústria de dispositivos médicos.
A certificação ISO 13485:2016 é uma norma internacional rigorosa que define os requisitos para um sistema de gestão da qualidade abrangente, específico para a indústria de dispositivos médicos. A certificação ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 complementa ainda mais este enquadramento.
A obtenção da certificação ISO 13485:2016 valida a prestação de serviços da Freyr para serviços de consultoria global em
- Registos de Produtos
- Assuntos Regulamentares
- Redação Clínica e Médica
- Sistemas de Gestão da Qualidade
- Rotulagem
- Serviços de Artwork
- Serviços de Representação Autorizada, tais como EAR, Swiss Rep e UKRP
para a indústria de Dispositivos Médicos e IVD.
Clientes e parceiros podem continuar a contar com as soluções especializadas da Freyr, sabendo que são apoiadas pelos mais altos padrões reconhecidos internacionalmente no setor de dispositivos médicos.
Sobre Freyr Solutions
A Freyr Solutions é uma empresa líder global de soluções e serviços de regulamentação que apoia as organizações de ciências da vida na navegação das complexidades da conformidade regulamentar. Com foco na qualidade, inovação e alcance internacional, a Freyr Solutions fornece soluções abrangentes que permitem às empresas colocar produtos no mercado, cumprindo os padrões regulamentares. O compromisso da empresa com a responsabilidade social corporativa reflete a sua missão de promover mudanças positivas na indústria e nas comunidades que serve.
- Mais de 14 anos no panorama Regulamentar das ciências da vida.
- Mais de 1650 clientes globais e em crescimento.
- Mais de 2300 especialistas internos em regulamentação.
- Presença global em mais de 25 países.
- Mais de 850 afiliados Regulamentares locais em mais de 120 países.
- Certificado ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 e agora certificado para ISO 13485:2016.