Nova Jersey – 13-09-2024 – A Freyr Solutions tem o prazer de anunciar o lançamento dos seus serviços de Engenharia de Fatores Humanos (HFE), uma verdadeira revolução na indústria de dispositivos médicos. Com esta nova oferta, a Freyr Solutions está comprometida em ajudar os fabricantes de dispositivos médicos a criar produtos que não só cumprem a regulamentação, como também são intuitivos e seguros para os utilizadores.
Os nossos serviços de HFE foram concebidos para responder a uma das necessidades mais urgentes: designs centrados no utilizador. Concentramo-nos na compreensão dos comportamentos dos utilizadores, na realização de testes de usabilidade rigorosos e no aperfeiçoamento dos designs para cumprir os mais elevados padrões regulamentares, incluindo a FDA e a ISO. Não se trata apenas de cumprir a regulamentação; trata-se de garantir que os dispositivos médicos respondem verdadeiramente às necessidades das pessoas que os utilizam.
"Na Freyr, acreditamos que a inovação e a segurança do utilizador caminham de mãos dadas. Os nossos novos serviços de Engenharia de Fatores Humanos refletem essa convicção, com o objetivo de ajudar os clientes a desenvolver dispositivos que farão uma verdadeira diferença na vida das pessoas", afirmou Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr Solutions.
Esta nova oferta de serviços foi concebida para apoiar o processo de desenvolvimento dos fabricantes, monitorizando potenciais problemas dos utilizadores numa fase inicial do ciclo de desenvolvimento, reduzindo o risco de remodelações dispendiosas e de retiradas de produtos do mercado. Além disso, à medida que as entidades reguladoras como a FDA começam a centrar-se na usabilidade, os serviços de HFE da Freyr proporcionam aos clientes uma vantagem competitiva no mercado.
Ao integrar a engenharia de fatores humanos no ciclo de vida do produto desde o início, a Freyr Solutions não só garante a conformidade, como também otimiza a experiência geral do utilizador, conduzindo a dispositivos médicos mais seguros e eficazes. Espera-se que esta abordagem holística promova uma maior confiança e satisfação entre os utilizadores finais, impulsionando, em última análise, melhores resultados de saúde.
Quem somos
A Freyr Solutions é a maior empresa global de soluções e serviços regulamentares que oferece soluções regulamentares End-to-End para as indústrias de ciências da vida. Os serviços incluem Assuntos Regulamentares, Farmacovigilância, investigação clínica, gestão da qualidade e soluções tecnológicas, tais como sistemas de gestão de informação regulamentar e integração de dados regulamentares. A experiência da Freyr em Assuntos Regulamentares torna-a um parceiro de confiança para as empresas de ciências da vida que procuram navegar no complexo panorama regulamentar.
- Mais de 14 anos no panorama regulamentar das ciências da vida.
- Mais de 1600 clientes globais e a crescer.
- Mais de 2100 peritos regulamentares internos.
- Presença global em mais de 20 países.
- Mais de 850 filiais regulamentares locais em mais de 120 países.
- Certificação ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificação ISO 27001 para a gestão da segurança da informação, infraestrutura de última geração.