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Nova Jérsia – 13-09-2024 – A Freyr Solutions tem o prazer de anunciar o lançamento dos seus serviços de Engenharia de Fatores Humanos (HFE), uma inovação na indústria de dispositivos médicos. Com esta nova oferta, a Freyr Solutions está empenhada em ajudar os fabricantes de dispositivos médicos a criar produtos que não só estejam em conformidade, mas que também sejam intuitivos e seguros para os utilizadores.
Os nossos serviços de HFE foram concebidos para responder a uma das necessidades mais prementes: designs centrados no utilizador. Focamo-nos na compreensão dos comportamentos dos utilizadores, na realização de testes de usabilidade rigorosos e no aperfeiçoamento de designs para cumprir os mais elevados padrões regulamentares, incluindo os da FDA e ISO. Isto não se trata apenas de conformidade; trata-se de garantir que os dispositivos médicos realmente satisfazem as necessidades das pessoas que os utilizam.
Na Freyr, acreditamos que a inovação e a segurança do utilizador andam de mãos dadas. Os nossos novos serviços de Engenharia de Fatores Humanos são um reflexo dessa crença, num esforço para ajudar os clientes a desenvolver dispositivos que farão uma diferença real na vida das pessoas," disse Suren Dheenadayalan, CEO da Freyr Solutions.
Esta nova oferta de serviços foi concebida para auxiliar no processo de desenvolvimento dos fabricantes, monitorizando potenciais problemas do utilizador no início do ciclo de desenvolvimento, reduzindo o risco de redesenhos dispendiosos e recolhas de produtos. Além disso, à medida que organismos reguladores como a FDA começam a focar-se na usabilidade, os serviços de HFE da Freyr proporcionam aos clientes uma vantagem competitiva no mercado.
Ao integrar a engenharia de fatores humanos no ciclo de vida do produto desde o início, a Freyr Solutions não só garante a conformidade, como também otimiza a experiência geral do utilizador, levando a dispositivos médicos mais seguros e eficazes. Espera-se que esta abordagem holística promova maior confiança e satisfação entre os utilizadores finais, impulsionando, em última análise, melhores resultados de saúde.
Sobre a Freyr
A Freyr Solutions é a maior empresa global de soluções e serviços de regulamentação que oferece soluções de regulamentação End-to-End para as indústrias das ciências da vida. Os serviços incluem Assuntos Regulamentares, farmacovigilância, investigação clínica, gestão da qualidade e soluções tecnológicas, como sistemas de gestão de informação regulamentar e integração de dados regulamentares. A experiência da Freyr em Assuntos Regulamentares torna-a um parceiro de confiança para empresas das ciências da vida que procuram navegar no complexo panorama regulamentar.
- Mais de 14 anos no panorama Regulamentar das ciências da vida.
- Mais de 1600 clientes globais e em crescimento.
- Mais de 2100 especialistas Regulamentares internos.
- Presença global em mais de 20 países.
- Mais de 850 afiliados Regulamentares locais em mais de 120 países.
- Certificada ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificada ISO 27001 para gestão de segurança da informação, infraestrutura de ponta.