,
Freyr foi escolhido como parceiro de soluções pela BSD Medical Corp, uma empresa líder de dispositivos médicos sediada nos US, especializada no fabrico de sistemas de hipertermia para tratamento do cancro. Freyr irá fornecer uma solução End-to-End de conformidade UDI e apoio à BSD Medical Corp para cumprir o prazo que se aproxima rapidamente para as submissões GUDID.
A Freyr implementará o “Freyr IDENTITY”, a sua aplicação de solução de conformidade UDI própria, para simplificar, recolher, compilar e validar todos os respetivos atributos GUDID e permitir uma submissão mais fluida e sem erros. Além disso, o Freyr IDENTITY permitirá um sistema eficiente de Gestão do Ciclo de Vida de conformidade UDI através do seu rastreamento, gestão e validação avançados de dados.
O projeto implicará a criação de uma conta GUDID para testes (de acordo com as normas de pré-produção GUDID da FDA), a Freyr concluiu os cenários de casos de teste exigidos pela FDA em pré-produção, conforme exigido pela orientação GUDID. Após aprovação, será posteriormente atualizada para uma conta de produção totalmente funcional. Além disso, a Freyr ajudará o cliente na identificação de atributos de dados de várias fontes dentro da infraestrutura do cliente.
A conta do gateway de submissões eletrónicas da Freyr será utilizada para a submissão HL7/SPL para a base de dados GUDID. Assim que as submissões forem concluídas, a Freyr aguardará o ACK3 (resposta GUDID) para confirmação da submissão GUDID bem-sucedida.