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Nova Jérsia, 15 de julho de 2022: A Freyr Solutions anunciou que a Gens & Associates abordou as capacidades da sua solução de RIM na sua pesquisa de referência da indústria '2022 World Class RIM Research'.
O inquérito faz parte do sexto estudo RIM consecutivo da Gens & Associates desde 2013 e do 38º estudo Regulamentar desde 2007. Para 2022, 45 empresas fizeram parte do desenho final do estudo, com 76 participantes representando uma grande diversidade de tamanho de empresa, localização da sede e tipo de portefólio de produtos. Com base no whitepaper publicado pela G&A, 15 capacidades base (incluindo sistema, processo e organizacional) que apoiam as atividades Regulamentares foram consideradas durante o inquérito.
Ao referir-se à Freyr nas suas «Notas de Análise para RIM », a G&A referiu: «A Freyr é prestadora de serviços na área das ciências da vida há mais de dez (10) anos e, nos últimos anos, trouxe essa experiência para o setor do software: primeiro na área da Publicação e, mais recentemente, naRIM deRIM, Rotulagem e Artwork, e Inteligência Regulatória. Começámos recentemente a acompanhá-los e ficámos impressionados com o que vimos, especialmente no que diz respeito ao software e serviços de gestão de rótulos. De particular interesse para nós é a sua impressionante entrada no setor da inteligência regulatória, com serviços de software e de dados, que já está a ser implementada numa das principais empresas farmacêuticas. Ao longo do último ano, conquistaram vários novos clientes em todas as suas áreas de atuação e mantiveram a fidelização total dos clientes existentes.
Nos próximos 18 meses, a Freyr planeia melhorar a sua capacidade de publicação, incluindo a preparação para o eCTD 4.0, modelos para dispositivos médicos destinados a submissões US na UE e um processo colaborativo de revisão de submissões. A empresa também planeia implementar a automatização da gestão da correspondência e das respostas às autoridades reguladoras, bem como continuar a aperfeiçoar as capacidades de gestão de registos e integrar a inteligência regulatória no seu RIM . Estamos muito interessados em ver como a Freyr evoluirá nos próximos dois anos.”
Ao ser listado no relatório do estudo RIM G&A de 2022, Rajiv Rangan, Co-CEO da Freyr, afirmou: “A menção das soluções RIM da Freyr no Inquérito RIM de Classe Mundial de 2022 é um reforço importante da nossa estratégia RIM e do crescimento acelerado que estamos a experienciar neste espaço.”
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Sobre a Gens & Associates
Gens & Associates é uma empresa boutique de consultoria e benchmarking em Ciências da Vida, especializada na melhoria de desempenho, estratégia, benchmarking da indústria, RIM™ de Classe Mundial e transição organizacional. O seu foco principal é o domínio Regulamentar e a forma como se conecta e colabora com as autoridades clínicas, comerciais, de segurança, de qualidade e de saúde. A sua missão é “Everybody Gets Better” (Todos Melhoram) ao ajudar todas as partes interessadas no ecossistema regulamentar a acelerar a transformação global, aumentar a eficiência e a agilidade organizacional para encurtar as aprovações de novos medicamentos eficazes e contribuir para a acessibilidade dos medicamentos.
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Sobre a Freyr
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em Assuntos Regulamentares para a indústria das Ciências da Vida, apoiando empresas globais de ciências da vida de grande, médio e pequeno porte (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde ao Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor de Assuntos Regulamentares, desde Estratégia Regulamentar, Intelligence, Dossiês, Submissões, etc., até à Manutenção Pós-aprovação/Produtos Legados, Rotulagem, Gestão de Alterações de Artwork e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença para outras áreas-chave como a Farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no REINO UNIDO, Alemanha, França, Suíça, EAU, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
- Mais de 1300 especialistas internos em Regulamentação
- Mais de 950 afiliados regulamentares locais em mais de 120 países
- Certificada ISO 9001 para uma gestão robusta de processos e qualidade
- Certificado ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de ponta