Nova Jérsia, 15 de julho de 2022: A Freyr Solutions anunciou que a Gens & Associates integrou as suas capacidades de soluções RIM no seu estudo de referência da indústria de 2022 World Class RIM Research.
O inquérito faz parte do sexto estudo RIM sucessivo da Gens & Associates desde 2013 e do 38º estudo regulamentar desde 2007. Para 2022, 45 empresas fizeram parte da conceção final do estudo, com 76 participantes a representar uma ampla diversidade de dimensões de empresas, localização da sede e tipo de portefólio de produtos. Com base no documento técnico publicado pela G&A, foram consideradas durante o inquérito 15 capacidades de base (incluindo o sistema, o processo e a organização) que apoiam as atividades regulamentares.
Ao referir-se à Freyr nas suas 'Notas de Analistas para Provedores de RIM', a G&A mencionou: "A Freyr tem sido um fornecedor de serviços nas ciências da vida há mais de dez (10) anos e, nos últimos anos, trouxe essa experiência para o espaço do software: primeiro na Publicação e, mais recentemente, na Gestão de Registos/RIM, Rotulagem e Artwork, e Inteligência Regulamentar. Começámos recentemente a acompanhá-los e ficámos impressionados com o que vimos, especialmente no software e serviços de Gestão de Rótulos. De particular interesse para nós é a sua impressionante entrada no espaço da Inteligência Regulamentar, com serviços de software e de dados, que já está a ser implementada numa grande empresa farmacêutica. No último ano, adicionaram vários novos clientes em todas as suas capacidades e desfrutaram de uma retenção total dos clientes existentes.
Durante os próximos 18 meses, a Freyr planeia melhorias na sua capacidade de publicação, incluindo o estabelecimento de preparação para o eCTD 4.0, modelos de dispositivos médicos para submissões nos EUA e na UE, e um processo colaborativo de revisão de submissões. Também planeiam estabelecer a automação para a gestão de correspondência e respostas das autoridades de saúde, bem como continuar a consolidar as capacidades de gestão de registos e estabelecer inteligência regulamentar integrada no seu sistema RIM. Estamos muito interessados em ver como a Freyr evolui ao longo dos próximos anos."
Após a inclusão no relatório do estudo RIM da G&A de 2022, Rajiv Rangan, co-CEO da Freyr, afirmou: "Esta menção às soluções RIM da Freyr no inquérito RIM de classe mundial de 2022 é um reforço importante da nossa estratégia RIM e do crescimento acelerado que estamos a registar nesta área."
Clique aqui para saber mais sobre como a Freyr está destinada à transformação digital nas ciências da vida.
Sobre a Gens & Associates
A Gens & Associates é uma empresa de consultoria e benchmarking especializada em ciências da vida, com foco na melhoria de desempenho, estratégia, benchmarking da indústria, World Class RIM®, e transição organizacional. O seu foco principal é o domínio regulamentar e a forma como este se conecta e colabora com as autoridades clínicas, comerciais, de segurança, de qualidade e de saúde. A sua missão é "Everybody Gets Better" (Todos melhoram), ajudando todas as partes interessadas no ecossistema regulamentar a acelerar a transformação global, a aumentar a eficiência e a agilidade organizacional para encurtar as aprovações de novos medicamentos eficazes e a contribuir para a acessibilidade dos medicamentos.
Clique aqui para saber mais sobre a Gens & Associates e a respetiva investigação RIM de classe mundial.
Quem somos
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na vertente regulamentar para a indústria das Ciências da Vida, prestando apoio a empresas globais de ciências da vida de grande, média e pequena dimensão (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde do Consumidor | Cosmética) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a estratégia regulamentar, inteligência, dossiês, submissões, etc., até à manutenção de produtos legados/pós-aprovação, rotulagem, gestão de alterações de Artwork e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença para outras áreas-chave, como a farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr possui escritórios regionais no Reino Unido, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e a crescer
- Mais de 1300 especialistas regulamentares internos
- Mais de 950 filiais regulamentares locais em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma sólida gestão de processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestruturas de última geração