,
Nova Jérsia, 04 de outubro de 2022: A Freyr anuncia uma colaboração com uma empresa líder de fabrico de implantes ortopédicos sediada na Coreia para apoiar o registo regulamentar de dispositivos e a representação legal.
A abordagem da Freyr para otimizar os processos e implementar uma solução completa para as necessidades regulamentares globais de dispositivos conquistou a confiança do cliente. Além disso, o profundo compromisso da Freyr em entregar o projeto a tempo e fornecer soluções precisas, alinhadas com os requisitos de negócio do cliente, tornou-o uma vitória favorável para a Freyr.
“É um prazer ter a oportunidade de apoiar uma das principais empresas de fabrico de implantes ortopédicos. Com isto, esperamos fortalecer a nossa presença na Rússia, especialmente com a entrada em vigor das novas regulamentações da EAEU”, disse Vardhini Kirthivas, Sr. Vice-Presidente, Medical Devices na Freyr. “E estamos satisfeitos por avançar para o próximo nível de discussões para registar o mesmo conjunto de produtos noutros mercados”, acrescentou Vardhini.
Sobre a Freyr
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados em Assuntos Regulamentares para a indústria das Ciências da Vida, apoiando empresas globais de ciências da vida de grande, médio e pequeno porte (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde ao Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor de Assuntos Regulamentares, desde Estratégia Regulamentar, Intelligence, Dossiês, Submissões, etc., até à Manutenção Pós-aprovação/Produtos Legados, Rotulagem, Gestão de Alterações de Artwork e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença para outras áreas-chave como a Farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no REINO UNIDO, Alemanha, França, Suíça, EAU, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão e um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e em crescimento
- 1600+ especialistas em Regulamentação internos
- Mais de 950 afiliados regulamentares locais em mais de 120 países
- Certificada ISO 9001 para uma gestão robusta de processos e qualidade
- Certificado ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de ponta