Nova Jérsia, 04 de outubro de 2022: A Freyr anuncia uma colaboração com uma empresa líder na fabricação de implantes ortopédicos baseada na Coreia, para apoiar o registo regulamentar de dispositivos médicos e a representação legal.
A abordagem da Freyr para otimizar os processos e implementar uma solução integrada para as necessidades regulamentares globais de dispositivos conquistou a confiança do cliente. Além disso, o forte compromisso da Freyr em entregar o projeto a tempo e fornecer soluções precisas, alinhadas com os requisitos comerciais do cliente, tornou esta parceria num sucesso para ambas as partes.
“É com muito agrado que temos a oportunidade de apoiar uma das principais empresas de fabrico de implantes ortopédicos. Com isto, esperamos reforçar a nossa presença na Rússia, especialmente com a entrada em vigor dos novos regulamentos da EAEU”, afirmou Vardhini Kirthivas, Vice-Presidente Sénior de Dispositivos Médicos na Freyr. “E estamos satisfeitos por avançar para a próxima fase de discussões para registar o mesmo conjunto de produtos noutros mercados”, acrescentou Vardhini.
Quem somos
A Freyr é uma das maiores empresas globais de soluções e serviços focados na vertente regulamentar para a indústria das Ciências da Vida, prestando apoio a empresas globais de ciências da vida de grande, média e pequena dimensão (Produtos Farmacêuticos | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde do Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a estratégia regulamentar, inteligência, dossiês, submissões, etc., até à manutenção de produtos legados/pós-aprovação, rotulagem, gestão de alterações de Artwork e outras funções relacionadas. A Freyr está também a expandir a sua presença para outras áreas-chave, como a farmacovigilância.
Com sede em Nova Jérsia, US, a Freyr possui escritórios regionais no REINO UNIDO, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China, Japão, bem como um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 1000 clientes globais e a crescer
- Mais de 1600 especialistas internos em assuntos regulamentares
- Mais de 950 filiais regulamentares locais em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma sólida gestão de processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestruturas de última geração