Principais Notícias do Setor
- A EMA lançou um novo programa-piloto para apoiar dispositivos médicos órfãos
- Guia de Aplicação da Consulta Técnica de Dados de Revisão da Segurança de Alimentos Geneticamente Modificados do MFDS para o 24.º ano
- Orientação da FDA sobre estudos de interação medicamentosa M12
- Atualizações sobre o Inquérito Piloto para a Identificação Única de Dispositivos (UDI) na Malásia
- MAA 2024-28: Leite e produtos lácteos: Indonésia: Implementação da lei do halal
- TGA – Atualização dos Procedimentos Operacionais da Iniciativa de Partilha de Trabalho de Medicamentos Genéricos
- Orientação da MHRA sobre o registo de dispositivos médicos para colocação no mercado
- Parecer Final do CCS sobre o Fosfato de Trifenilo
- Orientação da MHRA sobre a iniciativa de partilha de trabalho de acesso a medicamentos genéricos
- Projeto de Parecer do CCS sobre o Salicilato de Hexilo (Exposição Infantil)
- TGA – Atualização das Ingestões Aceitáveis de Impurezas de Nitrosamina
- EFSA - Atualização da lista de presunção qualificada de segurança (QPS) de agentes microbiológicos recomendados adicionados intencionalmente a géneros alimentícios ou alimentos para animais, conforme notificado à EFSA 20
- Adoção de Orientações Científicas Internacionais na Austrália
- ECHA - Adiciona um produto químico perigoso à Lista de Candidatos
- MHRA - Acesso a novas iniciativas de partilha de trabalho para substâncias ativas e medicamentos biossimilares
- O Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentos (MFDS) da Coreia do Sul emitiu o Aviso n.º 2024-41 para alterar as Normas de Rotulagem de Alimentos