,Principais notícias do sector
- Orientação da FDA sobre Reuniões de Orientação Específicas por Produto Entre a FDA e os Candidatos ANDA Ao abrigo da GDUFA
- Abordagem da MDA da Malásia para o Registo Novo e Re-Registo de Dispositivos Médicos com Certificados CE Expirados e IVD de Classe B Autodeclarados
- FSANZ-Notification Circular - 298-24 | Normas Alimentares Austrália Nova Zelândia
- A ANVISA Lança Orientações para a Inspeção de Serviços de Análises Clínicas e Comunidades Terapêuticas de Acolhimento
- HSA de Singapura - Consulta Pública sobre a Orientação para o Programa de Gestão de Alterações (CMP) para SaMD
- Orientação da FDA sobre a Lei de Padrões de Qualidade para Mamografia e Alterações de Regulamentação
- A ANVISA Reemite Regra que Simplifica as Regras para o Registo e Importação de Medicamentos e Vacinas
- Orientação da MHRA sobre Boas Práticas de Laboratório (GLP) para Testes de Segurança em Produtos Químicos
- FDA: Modelo de Submissão Eletrónica para Pedidos De Novo de Dispositivos Médicos
- FDA e Procedimentos da Indústria para Pedidos de Informação da Secção 513(g) ao abrigo da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos
- FDA: Planos de Controlo de Alterações Pré-determinados para Dispositivos Médicos
- TGA - Revisão Pós-Comercialização de Dispositivos Estimuladores da Medula Espinhal
- Chile- Decreto 47 Isento Modifica a Norma Técnica N.º 209, de 2020, Que Estabelece Limites Máximos de Resíduos de Pesticidas nos Alimentos, Aprovada pela Resolução N.º 892, de 2020, do Minsal
- Health Canada - Limite Máximo de Resíduos Proposto PMRL2024-04, Fluopyram
- Atualização sobre alertas de segurança de produtos da OPSS e relatórios de produtos cosméticos que representam um risco para a saúde e segurança dos consumidores
- CTPA - Grupo de Trabalho da CE sobre Cosméticos 13/14 de junho de 2024
- Alertas do Safety Gate da UE julho de 2024
- A International Fragrance Association (IFRA) publicou a sua nova IL sobre novos ingredientes autoclassificados como Tóxicos para a Reprodução (CMR) Categoria 2 a serem adicionados ao Manual de Rotulagem IFRA-IOFI 2024.
- A UE Introduz Novo Regulamento sobre Níveis Máximos de Níquel em Alimentos, com Efeitos a partir de Julho de 2025—32 Categorias de Alimentos Afetadas