Principais Notícias do Setor
- Orientações da FDA sobre Reuniões de Orientação Específicas de Produtos entre a FDA e Requerentes de ANDA ao Abrigo da GDUFA
- Abordagem da MDA da Malásia para o novo registo e reisto de dispositivos médicos com certificados CE caducados e IVD da Classe B autodeclarados
- FSANZ-Circular de Notificação - 298-24 | Food Standards Australia New Zealand
- ANVISA Lança Orientações para Inspeção de Serviços de Análise Clínica e Acolhimento de Comunidades Terapêuticas
- Orientações da FDA sobre a Lei de Normas de Qualidade da Mamografia e Alterações Regulamentares
- ANVISA Reemite Norma que Simplifica as Regras de Registo e Importação de Medicamentos e Vacinas
- Orientações da MHRA sobre Boas Práticas de Laboratório (GLP) para Testes de Segurança em Produtos Químicos
- FDA: Modelo de Submissão Eletrónica para Pedidos de De Novo de Dispositivos Médicos
- Procedimentos da FDA e da Indústria para Pedidos de Informação ao Abrigo da Secção 513(g) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos
- FDA: Planos de Controlo de Alterações Predeterminados para Dispositivos Médicos
- TGA - Revisão pós-comercialização de dispositivos estimuladores da medula espinal
- Chile - Decreto Isento 47 Modifica a Norma Técnica n.º 209, de 2020, que estabelece limites máximos de resíduos de pesticidas em alimentos, aprovada pela Resolução n.º 892, de 2020, do Minsal
- Health Canada - Limite Máximo de Resíduos Proposto PMRL2024-04, Fluopiram
- Atualização sobre alertas de segurança de produtos da OPSS e relatórios de produtos cosméticos que representam um risco para a saúde e segurança dos consumidores
- CTPA - Grupo de Trabalho da CE sobre Cosméticos 13/14 de junho de 2024
- Alertas do EU Safety Gate de julho de 2024
- A International Fragrance Association (IFRA) publicou a sua nova IL sobre novos ingredientes classificados como Tóxicos para a Reprodução (CMR) de Categoria 2 a serem adicionados ao Manual de Rotulagem IFRA-IOFI de 2024
- A UE introduz um novo regulamento sobre os níveis máximos de níquel nos alimentos, com entrada em vigor em julho de 2025 — 32 categorias de alimentos afetadas