Visão geral do cliente
Uma empresa farmacêutica sediada no Reino Unido necessitava de apoio abrangente em matéria de revisão médica e regulamentar para materiais promocionais e não promocionais destinados a profissionais de saúde e outras partes interessadas. A organização procurava um parceiro de confiança na área regulamentar, capaz de garantir a conformidade com as normas regionais de publicidade, mantendo simultaneamente a rigor científico e a execução atempada das revisões.
Contexto
O cliente estava a gerir um volume crescente de materiais promocionais e de comunicação científica, ao mesmo tempo que se adaptava à evolução da regulamentação em matéria de publicidade no setor da saúde e às expectativas de conformidade. Garantir o alinhamento com os requisitos regulamentares, manter a exatidão das alegações científicas e alcançar ciclos de revisão mais rápidos tornou-se cada vez mais crucial para a divulgação atempada dos recursos de comunicação.
Para minimizar os riscos de conformidade e melhorar a eficiência operacional, o cliente estabeleceu uma parceria com a Freyr para obter apoio estruturado na revisão médica, jurídica e regulamentar ao longo de todo o ciclo de vida do material.
Serviços no Âmbito
Análise médica e regulamentar dos materiais promocionais
Analisar o apoio a materiais de comunicação não promocionais e científicos
Comprovação das alegações e validação das referências
Análise de conformidade em conformidade com as normas de publicidade no setor da saúde
Apoio MLR e coordenação da revisão
Atividades de preparação para a apresentação e de verificação da qualidade
Orientações regulamentares para práticas de divulgação em conformidade com a legislação
Desafio
O cliente enfrentou vários desafios operacionais e relacionados com a conformidade:
Gestão de volumes crescentes de materiais promocionais e não promocionais
Garantir o cumprimento da regulamentação em constante evolução relativa à publicidade no setor da saúde
Validar com precisão as alegações científicas, as referências e as declarações promocionais
Reduzir os riscos associados a materiais de comunicação que não cumprem as normas ou que são enganosos
Alcançar prazos de revisão mais curtos sem comprometer a qualidade e a conformidade
Manter a coerência e a gestão em todos os recursos de comunicação
Solução
1
Quadro abrangente MLR
A Freyr implementou um processo estruturado de revisão médica, jurídica e regulamentar para garantir que todos os materiais promocionais e não promocionais estivessem em conformidade com as normas aplicáveis à publicidade na área da saúde e com os requisitos de conformidade.
2
Apoio à validação científica e regulamentar
Especialistas dedicados nas áreas médica e regulamentar realizaram uma análise detalhada das alegações científicas, referências e provas de apoio, a fim de garantir a exatidão e a fundamentação do conteúdo.
3
Fluxos de trabalho de revisão simplificados
A Freyr otimizou os processos de coordenação e comunicação das revisões para acelerar os prazos de revisão, mantendo simultaneamente a consistência e a qualidade em todos os resultados finais.
4
Avaliação de conteúdos com foco na conformidade
Foi criado um mecanismo robusto de verificação da conformidade para identificar riscos potenciais, garantir práticas de comunicação éticas e melhorar a preparação das submissões.
5
Eficiência operacional e controlo da qualidade
Os processos centralizados de apoio à revisão e de controlo de qualidade permitiram uma gestão eficiente de grandes volumes de comunicação, com uma melhor governação e a redução dos ciclos de retrabalho.
Impacto
A Freyr permitiu ao cliente reforçar a conformidade regulamentar e otimizar as operações de revisão de materiais promocionais e não promocionais, através de MLR estruturado MLR e de uma execução centrada na qualidade.
Maior conformidade dos materiais de comunicação promocionais e não promocionais
Riscos regulamentares e de conformidade reduzidos associados às comunicações no setor da saúde
Maior rigor científico e processos de comprovação das alegações
Prazos de análise mais curtos e maior eficiência operacional
Reforço da governação e da coerência em todos os recursos de comunicação
Permitiu a divulgação, em conformidade com as normas e com elevada qualidade, de materiais promocionais e científicos
