Visão geral do cliente
Uma empresa farmacêutica sediada no Reino Unido necessitava de suporte abrangente de revisão Médica e Regulatória para materiais promocionais e não promocionais destinados a profissionais de saúde e outras partes interessadas. A organização procurava um parceiro Regulatório de confiança, capaz de garantir a conformidade com as normas de publicidade regionais, mantendo a precisão científica e a execução atempada da revisão.
Contexto
O cliente geria um volume crescente de materiais de comunicação promocionais e científicos, ao mesmo tempo que lidava com a evolução das regulamentações de publicidade na área da saúde e as expectativas de conformidade. Garantir o alinhamento com os requisitos regulamentares, manter alegações científicas precisas e alcançar ciclos de revisão mais rápidos tornou-se cada vez mais crítico para a disseminação atempada dos ativos de comunicação.
Para minimizar os riscos de conformidade e melhorar a eficiência operacional, o cliente estabeleceu uma parceria com a Freyr para obter suporte estruturado de revisão Médica, Legal e Regulamentar ao longo do ciclo de vida dos materiais.
Serviços no Âmbito
Revisão Médica e Regulamentar de materiais promocionais
Suporte de revisão para ativos de comunicação não promocionais e científicos
Fundamentação de alegações e validação de referências
Revisão de conformidade alinhada com os padrões de publicidade na área da saúde
Suporte ao fluxo de trabalho de MLR e coordenação de revisão
Prontidão para submissão e atividades de verificação de qualidade
Orientação regulamentar para práticas de disseminação em conformidade
Desafio
O cliente enfrentou vários desafios operacionais e relacionados com a conformidade:
Gerir volumes crescentes de materiais promocionais e não promocionais
Garantir a conformidade com as regulamentações de publicidade na área da saúde em evolução
Validar alegações científicas, referências e declarações promocionais com precisão
Reduzir os riscos associados a materiais de comunicação não conformes ou enganosos
Alcançar prazos de revisão mais rápidos sem comprometer a qualidade e a conformidade
Manter a consistência e a governança em múltiplos ativos de comunicação
Solução
1
Estrutura de Revisão MLR Abrangente
A Freyr implementou um processo estruturado de revisão Médica, Legal e Regulamentar para garantir que todos os materiais promocionais e não promocionais estivessem alinhados com os padrões de publicidade na área da saúde e os requisitos de conformidade aplicáveis.
2
Suporte de Validação Científico e Regulamentar
Especialistas Médicos e Regulamentares dedicados realizaram uma revisão detalhada das alegações científicas, referências e provas de suporte para garantir a precisão e a fundamentação do conteúdo.
3
Fluxos de Trabalho de Revisão Otimizados
A Freyr otimizou a coordenação da revisão e os processos de comunicação para acelerar os prazos de revisão, mantendo a consistência e a qualidade em todos os resultados.
4
Avaliação de Conteúdo Focada na Conformidade
Foi estabelecido um mecanismo robusto de verificação de conformidade para identificar riscos potenciais, garantir práticas de comunicação éticas e melhorar a prontidão para submissão.
5
Eficiência Operacional e Supervisão da Qualidade
O suporte de revisão centralizado e os processos de controlo de qualidade permitiram uma gestão eficiente de grandes volumes de comunicação, com governança melhorada e ciclos de retrabalho reduzidos.
Impacto
A Freyr permitiu ao cliente reforçar a conformidade regulamentar e otimizar as operações de revisão de materiais promocionais e não promocionais, através de um suporte MLR estruturado e de uma execução focada na qualidade.
Conformidade melhorada dos materiais de comunicação promocionais e não promocionais
Riscos regulamentares e de conformidade reduzidos associados às comunicações de saúde
Precisão científica e processos de fundamentação de alegações melhorados
Prazos de revisão acelerados e eficiência operacional melhorada
Governança e consistência reforçadas em todos os ativos de comunicação
Permitida a disseminação de alta qualidade e em conformidade de materiais promocionais e científicos
