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Alinhar as práticas de avaliação de fornecedores com os requisitos da US FDA e da ISO 13485
O webinar foi concluído com sucesso em
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Tópicos Abordados:
Em resumo, durante o webinar, a nossa oradora – Anuradha Gore abordou os seguintes tópicos:
- Introdução e Visão Geral da Avaliação de Fornecedores.
- Compreender os requisitos da ISO 13485 e 21 CFR 820 para Avaliação e Controlo de Fornecedores.
- Como fazer a avaliação de fornecedores
- Documentação para avaliação de Fornecedores
- Perguntas Frequentes
- Conclusão da sessão
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com aspetos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, permita-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Sugandha Gupta é uma consultora de estratégia experiente, especializada nas áreas de Dispositivos Médicos, SaMD e IVD. O seu compromisso reside em fornecer soluções regulamentares End-to-End abrangentes, orientando as organizações através de cenários de conformidade complexos para um acesso bem-sucedido ao mercado e expansão global.
Sugandha destaca-se na elaboração de estratégias regulamentares personalizadas que atendem às necessidades únicas das partes interessadas da indústria da saúde. Ela orienta habilmente as organizações através de requisitos de conformidade complexos, garantindo transições suaves e implementações estratégicas.
Anuradha Gore, uma Gerente Sénior experiente na Freyr. Com uma experiência total de mais de 18 anos na indústria de Biotecnologia e Dispositivos Médicos, ela atua como Especialista em Assuntos de QMS, Auditora LEAs certificada para ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP.
Anuradha tem uma vasta experiência no planeamento de estratégias e na implementação de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP, com um portefólio diversificado de dispositivos médicos, IVDs e SaMD.
Organizado por
Sugandha Gupta
- Consultor Estratégico Principal, MDV Freyr Solutions
Apresentado por
Anuradha Gore
- Gerente Sénior MDV, equipa de SGQ Freyr Solutions