Alinhamento das práticas de avaliação de fornecedores com os requisitos da US FDA e da ISO 13485
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Tópicos Abordados:
Em suma, durante o webinar, a nossa oradora – Anuradha Gore abordou os seguintes temas:
- Introdução e Visão Geral da Avaliação de Fornecedores
- Compreender os requisitos da ISO 13485 e 21 CFR 820 para Avaliação e Controlo de Fornecedores
- Como efetuar a avaliação de fornecedores
- Documentação para a avaliação de fornecedores
- Perguntas Frequentes
- Conclusão da sessão
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinars relacionados com ospetos regulamentares nas Ciências da Vida. Supomos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se assim for, permita-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Sugandha Gupta é uma consultora de estratégia experiente, especializada nos domínios de dispositivos médicos, SaMD e IVD. O seu compromisso assenta na prestação de soluções regulatórias abrangentes de End-to-End, orientando as organizações através de ambientes de conformidade complexos para um acesso ao mercado bem-sucedido e expansão global.
Sugandha destaca-se na criação de estratégias regulamentares adaptadas às necessidades exclusivas das partes interessadas da indústria dos cuidados de saúde. Orienta com perícia as organizações através de requisitos de conformidade complexos, garantindo transições harmoniosas e implementações estratégicas.
Anuradha Gore, uma experiente Senior Manager na Freyr. Com mais de 18 anos de experiência global na indústria de biotecnologia e de dispositivos médicos, desempenha funções como Especialista em Matéria de QMS e Auditora líder certificada para a ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP.
A Anuradha possui vasta experiência no planeamento de estratégias e na implementação da ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP, abrangendo um portefólio diversificado de dispositivos médicos, IVDs e SaMD.
Organizado por
Sugandha Gupta
- Consultora de Estratégia Principal, Equipa MDV da Freyr Solutions
Apresentado por
Anuradha Gore
- Gestora Sénior de MDV, Equipa QMS da Freyr Solutions