Tópicos Abordados:
Obrigado pelo seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar "Implementação de CCDS: Estratégias Práticas para o Alinhamento da Rotulagem Regulamentar Local" terminou em 24 de junho de 2026. Aqui está uma versão arquivada para sua consulta.
Durante o webinar, os nossos apresentadores – Michael Lambell e Neha Ahuja – discutiram o seguinte:
- Introdução ao CCDS
- O que é a rotulagem local?
- Implementação do CCDS na rotulagem local
- Panorama regulamentar local na EU, US e MoW
- Requisitos de rotulagem por região
- Desafios e oportunidades
- Tendências futuras na Implementação do CCDS
Como prática contínua, a Freyr organiza regularmente webinars relacionados com os aspetos Regulamentares das ciências da vida. Esperamos que goste de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, por favor, informe-nos, e poderemos informá-lo sobre a nossa próxima sessão.
Neha é Química de formação e tem mais de treze anos de experiência a trabalhar em laboratórios de investigação em Ciência Analítica e Clínica e em Assuntos Regulamentares. Na Freyr, Neha lidera a Gestão de Projetos e Transições para múltiplos projetos com várias agências regulamentares e apoia clientes que procuram conformidade regulamentar nos mercados US, ROW e EU. Liderou várias operações científicas e projetos de marketing nos segmentos de Consumo, Taevas, Redação Médica e entrega de MPR. Neha também apoia a área de Redação Médica e Comunicações da Freyr e as suas iniciativas de marketing técnico.
Michael tem mais de 40 anos de experiência na indústria. Trabalhou em funções regulamentares (predominantemente funções regulamentares de CMC) durante 31 anos, e 11 anos noutras funções de desenvolvimento científico (incluindo desenvolvimento de formulações e desenvolvimento de métodos analíticos) na Eli Lilly e na Johnson & Johnson. A sua experiência inclui a gestão de colaborações com empresas parceiras regulamentares. Com esta vasta experiência, lidera atualmente uma série de programas regulamentares na Freyr.
Anfitrião
Neha Ahuja
Gestor Sénior
Oradora
Michael Lambell
Vice-Presidente Sénior – Assuntos Regulamentares