Do que se trata?
Junte-se a nós para um webinar esclarecedor sobre Implementação do CCDS: Estratégias Práticas para o Alinhamento da Rotulagem Regulamentar Local. Este webinar apresentará os elementos essenciais da Ficha de Dados Essenciais da Empresa (CCDS) e o seu papel fundamental em garantir o alinhamento da rotulagem regulamentar, destacando a importância crítica da conformidade local em todos os mercados.
Exploraremos estratégias práticas para implementar o CCDS na rotulagem local, juntamente com uma visão geral do panorama regulamentar atual na EU, US e MoW. Obtenha uma compreensão mais profunda dos requisitos de rotulagem local, bem como dos desafios e oportunidades para alcançar um alinhamento eficaz do CCDS e antecipe as tendências futuras que moldam este campo.
O webinar será apresentado por Neha Ahuja e terá como orador Michael Lambell. Durante o webinar, os nossos especialistas discutirão o seguinte:
- Introdução ao CCDS
- O que é a rotulagem local?
- Implementação do CCDS na rotulagem local
- Panorama regulamentar local na EU, US e MoW
- Requisitos de rotulagem por região
- Desafios e oportunidades
- Tendências futuras na Implementação do CCDS
Considerando os pontos chave e respeitando a sua agenda preenchida, aguardamos a sua presença no webinar. Registe-se já!
Neha é Química de formação e tem mais de treze anos de experiência a trabalhar em laboratórios de investigação em Ciência Analítica e Clínica e em Assuntos Regulamentares. Na Freyr, Neha lidera a Gestão de Projetos e Transições para múltiplos projetos com várias agências regulamentares e apoia clientes que procuram conformidade regulamentar nos mercados US, ROW e EU. Liderou várias operações científicas e projetos de marketing nos segmentos de Consumo, Taevas, Redação Médica e entrega de MPR. Neha também apoia a área de Redação Médica e Comunicações da Freyr e as suas iniciativas de marketing técnico.
Michael tem mais de 40 anos de experiência na indústria. Trabalhou em funções regulamentares (predominantemente funções regulamentares de CMC) durante 31 anos, e 11 anos noutras funções de desenvolvimento científico (incluindo desenvolvimento de formulações e desenvolvimento de métodos analíticos) na Eli Lilly e na Johnson & Johnson. A sua experiência inclui a gestão de colaborações com empresas parceiras regulamentares. Com esta vasta experiência, lidera atualmente uma série de programas regulamentares na Freyr.
Anfitrião
Neha Ahuja
Gestor Sénior
Oradora
Michael Lambell
Vice-Presidente Sénior – Assuntos Regulamentares

