,Conformidade e Mais Além: O Seu Guia de Ponta no EU MDR
Tópicos Abordados:
- Introdução e Visão Geral do Estado da Arte (SOTA) para Dispositivos Médicos
- A Importância do Estado da Arte (SOTA) ao Longo do Ciclo de Vida do Dispositivo Médico
- Formas de Estabelecer o Estado da Arte (SOTA)
- Desafios e Expectativas de um Organismo Notificado (ON)
- Benefícios Adicionais
- Valor de ter uma Equipa de Redação Dedicada
- Perguntas Frequentes
Como prática contínua, a Freyr irá organizar mais sessões de webinar a pedido relacionadas com aspetos regulamentares das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte. Esperamos vê-lo no nosso próximo webinar.
Kristen Laudicina é a Vice-Presidente de Contas Estratégicas para o Centro de Excelência (CoE) de Dispositivos Médicos da Freyr. Atualmente, supervisiona as Regiões da América do Norte e do Sul e apoia a equipa do CoE de Dispositivos Médicos da Freyr. Kristen tem mais de 12 anos de experiência em Ciências da Vida, desde a fase pré-clínica até à fabricação comercial, e compreende as necessidades do cliente tanto da perspetiva de um patrocinador como de um prestador de serviços.
Como especialista na matéria em redação médica e com mais de oito (08) anos de experiência em Dispositivos Médicos, Priya Ray Chaudhuri liderou com sucesso a entrega de projetos para uma variedade de clientes, incluindo proeminentes líderes de mercado globais em IVDR e MDV. Ela é apaixonada por aproveitar a sua experiência para fornecer soluções personalizadas que superam as expectativas.
Organizado por
Kristen Laudicina -
Vice-Presidente de Contas Estratégicas, Dispositivos Médicos, Freyr
Apresentado por
Priya Ray Chaudhuri -
Especialista na Matéria, Redação Médica MDV, Freyr