Conformidade e Além: O seu Guia de Vanguarda sobre o EU MDR
Tópicos Abordados:
- Introdução e Visão Geral do Estado da Arte (SOTA) para Dispositivos Médicos
- A Importância do Estado da Arte (SOTA) ao Longo do Ciclo de Vida do Dispositivo Médico
- Formas de Estabelecer o Estado da Arte (SOTA)
- Desafios e Expectativas de um Organismo Notificado (NB)
- Benefícios Indiretos
- Valor de contar com uma equipa de redação dedicada
- Perguntas Frequentes
Como prática contínua, a Freyr planeia organizar mais sessões de webinars a pedido relacionadas com os aspetos regulamentares das ciências da vida. Presumimos que gostaria de participar. Esperamos vê-lo no nosso próximo webinar.
Kristen Laudicina é Vice-Presidente de Contas Estratégicas para o Centro de Excelência (CoE) de Dispositivos Médicos da Freyr. Atualmente, supervisiona as regiões da América do Norte e do Sul e apoia a equipa do CoE de Dispositivos Médicos da Freyr. A Kristen possui mais de 12 anos de experiência em Ciências da Vida, desde a fase pré-clínica até ao fabrico comercial, e compreende as necessidades do cliente tanto a partir da perspetiva do promotor como do prestador de serviços.
Enquanto especialista em redação médica e com mais de oito (08) anos de experiência em Dispositivos Médicos, Priya Ray Chaudhuri liderou com sucesso a entrega de projetos para uma variedade de clientes, incluindo líderes de destaque nos mercados globais de IVDR e MDV. É apaixonada por aplicar a sua experiência para fornecer soluções personalizadas que superam as expectativas.
Organizado por
Kristen Laudicina -
Vice-Presidente de Contas Estratégicas, Dispositivos Médicos, Freyr
Apresentado por
Priya Ray Chaudhuri -
Especialista, Redação Médica de MDV, Freyr