,Conformidade em matéria de cosmovigilância: principais regulamentos e estratégias práticas
Obrigado a todos os que participaram no webinar da Freyr, intitulado«Conformidade em matéria de cosmetovigilância: principais regulamentos e estratégias práticas».Agradecemos a vossa participação e envolvimento.
Perdeu o webinar ou quer um resumo?
Já pode aceder àgravação sob demandapara rever as informações partilhadas durante a sessão e reforçar a sua estratégia de conformidade em matéria de cosmetovigilância.
Assista ao webinar sob demanda
Nesta sessão, os nossos especialistas analisaram como as empresas de cosméticos podem cumprir as obrigações globais em matéria de cosmetovigilância e implementar sistemas de vigilância pós-comercialização práticos e preparados para inspeções. O webinar abordou as principais expectativas regulamentares nos principais mercados e tratou dos desafios reais enfrentados por proprietários de marcas, fabricantes, distribuidores e importadores.
Principais temas abordados
- Visão geral da cosmetovigilância e a sua importância regulamentar
- Requisitos globais de cosmetovigilância na UE/Reino Unido, EUA, Canadá, ASEAN e outras regiões
- Funções e responsabilidades ao longo da cadeia de abastecimento dos produtos cosméticos
- Registo, documentação e avaliação de eventos adversos
- Princípios de avaliação da causalidade e expectativas regulamentares
- Ações corretivas e preventivas (CAPA)
- Requisitos de manutenção de registos e preparação para inspeções
- Lacunas comuns em matéria de conformidade e melhores práticas
Dorota Hinca é uma Avaliadora de Segurança de Cosméticos profissional. Com mais de 11 anos de experiência, Dorota adquiriu vastos conhecimentos em diversas áreas, incluindo formulação de produtos cosméticos, testes de segurança e eficácia, fundamentação de alegações e Assuntos Regulamentares. Ela prosseguiu os seus estudos superiores em Química Cosmética. Na Freyr, ela é a Avaliadora de Segurança e Especialista em Assuntos Regulamentares dedicada exclusivamente aos mercados da União Europeia (UE) e do Reino Unido (RU). No seu trabalho diário, ela ajuda os clientes a garantir a segurança dos seus produtos e a cumprir as regulamentações cosméticas em constante mudança.
Toxicologista certificado e Diplomado pela IBERA, com mais de 14 anos de experiência em segurança de produtos de consumo e conformidade regulamentar. Juntamente com Sanjay, lidera as atividades de cosmetovigilância na Freyr, prestando apoio na gestão de eventos adversos, na comunicação de informações regulamentares e na vigilância de segurança pós-comercialização de produtos cosméticos. A sua especialização inclui a análise de avaliações de segurança de produtos, resultados de avaliação e rótulos, para garantir que as informações relativas à segurança e à mitigação de riscos sejam comunicadas de forma precisa e consistente, em conformidade com os requisitos regulamentares globais aplicáveis.
Sanjay Talreja é um toxicologista registado na EUROTOX e especialista DABT, com mais de uma década de experiência em Assuntos Regulamentares Avaliação de Risco Toxicológico mercados globais. Lidera equipas multidisciplinares de regulamentação e toxicologia, desenvolvendo estratégias de conformidade e prestando apoio à autorização de comercialização de cosméticos, produtos de higiene pessoal, biocidas, pesticidas e produtos de limpeza. Possui ainda experiência prática em cosmetovigilância, prestando apoio na gestão de eventos adversos e na conformidade de segurança pós-comercialização de produtos cosméticos.
Anfitrião
Dorota Hinca
Líder de Equipa – Cosméticos UE/Reino Unido
Apresentador - 1
Kirit Kumar Vekariya
Gerente Sénior – Segurança Química e Assuntos Regulamentares
Apresentador - 2
Sanjay Talreja
Gerente Sénior - Segurança Química e Assuntos Regulamentares