Conformidade em Cosmetovigilância: Principais Regulamentos e Estratégias Práticas
Obrigado a todos os que participaram no seminário web da Freyr, "Conformidade com a Cosmetovigilância: Regulamentos Principais e Estratégias Práticas." Agradecemos a sua participação e o seu empenho.
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Nesta sessão, os nossos especialistas exploraram a forma como as empresas de cosméticos podem cumprir as obrigações globais de cosmetovigilância e implementar sistemas de vigilância pós-comercialização práticos e prontos para inspeção. O seminário web abordou as principais expectativas regulamentares nos principais mercados e tratou os desafios reais enfrentados por proprietários de marcas, fabricantes, distribuidores e importadores.
Principais Tópicos Abordados
- Visão geral da cosmetovigilância e da respetiva importância regulamentar
- Requisitos globais de cosmetovigilância na UE/Reino Unido, EUA, Canadá, ASEAN e outras regiões
- Papéis e responsabilidades em toda a cadeia de abastecimento cosmética
- Receção, documentação e avaliação de efeitos indesejáveis
- Princípios de avaliação de causalidade e expectativas regulamentares
- Ações corretivas e preventivas (CAPA)
- Requisitos de manutenção de registos e preparação para inspeções
- Lacunas de conformidade comuns e melhores práticas
Dorota Hinca é uma avaliadora de segurança de cosméticos profissional. Com mais de 11 anos de experiência, a Dorota adquiriu uma vasta competência em várias áreas, incluindo a formulação de produtos cosméticos, testes de segurança e eficácia, fundamentação de alegações e Assuntos Regulamentares. Concluiu a sua formação superior em Química Cosmética. Na Freyr, exerce funções como avaliadora de segurança e especialista em Assuntos Regulamentares, dedicando-se exclusivamente aos mercados da União Europeia (UE) e do Reino Unido (UK). No seu trabalho diário, ajuda os clientes a garantir a segurança dos seus produtos e a cumprir a regulamentação cosmética em constante evolução.
toxicologista certificado e diplomado pela IBERA com mais de 14 anos de experiência em segurança de produtos de consumo e conformidade regulamentar. Juntamente com o Sanjay, lidera as atividades de cosmetovigilância na Freyr, apoiando a gestão de efeitos indesejáveis, a comunicação regulamentar e a vigilância da segurança pós-comercialização de produtos cosméticos. A sua experiência inclui a revisão de avaliações de segurança de produtos, resultados de avaliação e rótulos para garantir que as informações de segurança e mitigação de riscos são comunicadas de forma precisa e consistente, em conformidade com os requisitos regulamentares globais aplicáveis.
Sanjay Talreja é um toxicologista registado na EUROTOX e perito certificado pela DABT com mais de uma década de experiência em Assuntos Regulamentares e Avaliação de Risco Toxicológico em mercados globais. Lidera equipas multidisciplinares de regulamentação e toxicologia, disponibilizando estratégias de conformidade e apoio à autorização de introdução no mercado para cosméticos, produtos de higiene pessoal, biocidas, pesticidas e produtos de limpeza. Dispõe também de experiência prática em cosmetovigilância, prestando apoio à gestão de efeitos indesejáveis e à conformidade de segurança pós-comercialização para produtos cosméticos.
Anfitrião
Dorota Hinca
Líder de equipa – Cosméticos UE/Reino Unido
Apresentador - 1
Kirit Kumar Vekariya
Gestor Sénior – Assuntos Regulamentares de Segurança Química
Apresentador - 2
Sanjay Talreja
Gestor Sénior - Assuntos Regulamentares de Segurança Química