,Análise Aprofundada do Mercado Regulamentar de Dispositivos Médicos da China: Um Guia Abrangente
Do que se trata?
Em resumo, durante o webinar, a nossa apresentadora – Summer Xia abordou os seguintes tópicos:
- Indústria de Dispositivos Médicos na China - Contexto.
- O Panorama Regulamentar de Dispositivos Médicos Chinês.
- Os Fatores que Afetam o Registo de Dispositivos Médicos na China.
- Diferentes Vias de Registo para Dispositivos Médicos na China.
- Processo de Registo Detalhado para Dispositivos Médicos na China.
- Requisitos Regulamentares Pós-Comercialização.
- Caso de Sucesso Freyr.
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com aspetos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, permita-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Sushil é um estrategista experiente com cinco (05+) anos de experiência nos setores de Dispositivos Médicos, Saúde e Bens de Consumo de Rápida Rotação (FMCG). É licenciado em Engenharia (BE) e possui um MBA pela BITSoM e é certificado em auditoria ISO 13485 e Lean Six Sigma Green Belt pela TUM Munique. É proficiente em estratégias de entrada no mercado (Go-to-Market), gestão de contas-chave e formação de equipas. Destaca-se em ajudar os clientes a entrar em novos mercados e oferece soluções regulamentares abrangentes, desenvolvendo estratégias personalizadas que aumentam o valor organizacional.
Com mais de vinte (20) anos de experiência, incluindo quinze (15) anos em Assuntos Regulamentares de dispositivos médicos, Summer destacou-se na navegação dos requisitos de pré-comercialização e pós-comercialização. A sua experiência tem sido fundamental para guiar inúmeras empresas de fabrico estrangeiras e locais que entram no mercado chinês. A liderança de Summer foi demonstrada através dos seus papéis à frente de equipas multinacionais de garantia de qualidade e Assuntos Regulamentares. Ela possui um MBA e é uma Auditora Líder certificada pela BSI, permitindo-lhe gerir proficientemente paisagens de conformidade complexas.
Anfitrião
Sushil Bhatt
Gerente Adjunto - Europa e África, Freyr Solutions
Oradora
Summer Xia
Diretor Associado – Dispositivos Médicos, Freyr Solutions (China)