Análise Profunda do Mercado Regulamentar de Dispositivos Médicos da China: Um Guia Abrangente
Sobre o que é?
Em suma, durante o webinar, a nossa apresentadora – Summer Xia abordou os seguintes temas:
- Indústria de Dispositivos Médicos da China - Antecedentes.
- O Panorama Regulamentar de Dispositivos Médicos da China.
- Os fatores que afetam o registo de dispositivos médicos na China.
- Diferentes vias de registo para dispositivos médicos na China.
- Processo de registo detalhado para dispositivos médicos na China.
- Requisitos regulamentares pós-comercialização.
- Caso de Sucesso da Freyr.
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinars relacionados com ospetos regulamentares nas Ciências da Vida. Supomos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se assim for, permita-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Sushil é um estratega experiente com cinco (05+) anos de experiência nos setores dos dispositivos médicos, cuidados de saúde e bens de consumo de rápido movimento (FMCG). Possui uma licenciatura (BE) e um MBA pela BITSoM e tem certificação em auditoria ISO 13485 e Lean Six Sigma Green Belt pela TUM de Munique. É proficiente em estratégias de entrada no mercado (Go-to-Market), gestão de contas-chave e formação de equipas. Destaca-se por ajudar os clientes a entrar em novos mercados e oferece soluções regulamentares abrangentes, desenvolvendo estratégias personalizadas que aumentam o valor organizacional.
Com mais de vinte (20) anos de experiência, incluindo quinze (15) anos em Assuntos Regulamentares de dispositivos médicos, a Summer distinguiu-se na gestão de requisitos pré-comercialização e pós-comercialização. A sua experiência tem sido fundamental para orientar inúmeras empresas de fabrico nacionais e estrangeiras na entrada no mercado chinês. A liderança da Summer tem sido demonstrada através dos cargos de chefia que ocupou em equipas multinacionais de garantia de qualidade e de Assuntos Regulamentares. É licenciada em Administração de Empresas (MBA) e auditora-chefe certificada pela BSI, o que lhe permite gerir com proficiência cenários complexos de conformidade.
Anfitrião
Sushil Bhatt
Subdiretor - Europa e África, Freyr Solutions
Oradora
Summer Xia
Diretor Associado - Dispositivos Médicos, Freyr Solutions (China)