Conformidade do MDSAP e sucesso em auditorias
Tópicos Abordados:
Em suma, durante o webinar, os nossos apresentadores – Pawan Sadhnani e Anuradha Gore abordaram os seguintes temas:
- Introdução e Visão Geral do MDSAP.
- Requisitos de conformidade específicos por país: melhores práticas e sugestões.
- Anedotas do mundo das auditorias: histórias envolventes e exemplos reais que esclarecem a atividade de auditoria.
- Desafios durante a conformidade e auditorias.
- Benefícios do MDSAP.
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinars relacionados com ospetos regulamentares nas Ciências da Vida. Supomos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se assim for, permita-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Pawan é um consultor de estratégia experiente, especializado nos domínios de Dispositivos Médicos, SaMD e IVD. O seu compromisso é fornecer soluções regulamentares abrangentes End-to-End, orientando as organizações através de cenários de conformidade complexos para um acesso bem-sucedido ao mercado e expansão global. Destaca-se na criação de estratégias regulamentares personalizadas que respondem às necessidades únicas das partes interessadas da indústria da saúde, conduzindo habilmente as organizações através de requisitos de conformidade complexos para transições perfeitas e implementações estratégicas.
Anuradha Gore, uma Gerente Sénior experiente na Freyr, conta com mais de dezoito (18) anos de experiência na indústria de Biotecnologia e Dispositivos Médicos. Desempenhando funções como Especialista na Matéria de QMS e Auditora Coordenadora Certificada para a ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP, Anuradha possui uma vasta experiência no planeamento de estratégias e na implementação da ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP num portfólio diversificado de dispositivos médicos, IVDs e SaMD.
Organizado por
Pawan Sadhnani
Consultor de Estratégia, MDV
Apresentado por
Anuradha Gore
Gestor Sénior de MDV, Equipa de QMS