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Conformidade com o MDSAP e Sucesso na Auditoria
Tópicos Abordados:
Em suma, durante o webinar, os nossos apresentadores – Pawan Sadhnani e Anuradha Gore abordaram os seguintes tópicos:
- Introdução e Visão Geral do MDSAP.
- Requisitos de Conformidade Específicos por País: Melhores Práticas e Dicas.
- Anedotas do Mundo da Auditoria: Histórias Cativantes e Exemplos da Vida Real que Esclarecem a Auditoria.
- Desafios Durante a Conformidade e Auditorias.
- Benefícios do MDSAP.
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com aspetos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, permita-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Pawan é um consultor de estratégia experiente, especializado nas áreas de Dispositivos Médicos, SaMD e IVD. O seu compromisso é fornecer soluções regulamentares End-to-End abrangentes, orientando as organizações através de cenários de conformidade complexos para um acesso bem-sucedido ao mercado e expansão global. Ele destaca-se na elaboração de estratégias regulamentares personalizadas que atendem às necessidades únicas das partes interessadas da indústria da saúde, navegando habilmente as organizações através de requisitos de conformidade complexos para transições sem problemas e implementações estratégicas.
Anuradha Gore, uma Gestora Sénior experiente na Freyr, possui mais de dezoito (18) anos de experiência na indústria de Biotecnologia e Dispositivos Médicos. Atuando como Especialista em Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) e Auditora Líder Certificada para ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP, Anuradha tem vasta experiência no planeamento de estratégias e na implementação de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP num portefólio diversificado de dispositivos médicos, IVDs e SaMD.
Organizado por
Pawan Sadhnani
Consultor de Estratégia, MDV
Apresentado por
Anuradha Gore
Gestor Sénior MDV, Equipa QMS