Compreender o enquadramento regulamentar para o registo de produtos químicos na China
Tópicos Abordados:
Obrigado pelo seu interesse na série de seminários online (Webinars) da Freyr (FWS). O seminário online 'Compreender o enquadramento regulamentar para o registo de produtos químicos na China' foi concluído a 10 de dezembro de 2024. Aqui encontra uma versão de arquivo para consulta.
Em suma, durante o webinar, os nossos apresentadores – Megha Barua e Yu Jing, abordaram os seguintes pontos:
1. Introdução ao registo de produtos químicos na China
- Visão geral do panorama regulamentar da China
- Principais entidades reguladoras: NMPA, SAMR e GACC
- Importância da conformidade para a segurança do produto e gestão de normas
- Passos para um registo bem-sucedido e entrada no mercado
2. Requisitos e processos regulamentares
- Requisitos de conformidade para produtos químicos
- Melhores práticas para a avaliação de segurança e registo de produtos
- Desafios e estratégias para navegar no processo de registo
3. Vigilância Pós-Comercialização e Monitorização
- Importância da vigilância pós-comercialização para produtos químicos
- Monitorização e comunicação de reações adversas
Como prática contínua, a Freyr está empenhada em organizar mais sessões de webinars relacionadas com os aspetos regulamentares das ciências da vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se assim for, permita-nos dar-lhe a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Megha Baruah é a responsável pela entrega, gerindo os projetos da divisão de consumo do Centro de Excelência (CoE) de Cosméticos, Alimentos e Produtos Químicos da Freyr. Supervisiona principalmente os requisitos e projetos das regiões AMR e UE. Megha tem formação em biotecnologia e conta com mais de quatro (04) anos de experiência na indústria de saúde e regulamentação. Atua como elo de ligação entre equipas multifuncionais na organização para concluir vários projetos, mantendo-se assim em linha com as expectativas dos clientes e gerindo todas as tarefas e cronogramas que conduzem à rentabilidade global.
Yu Jing tem mais de 10 anos de experiência em Assuntos Regulamentares para produtos de consumo, com especialização em matérias-primas e avaliação da segurança de produtos, avaliação da eficácia de produtos e análise de conformidade. Trata de submissões para cosméticos, alimentos, produtos de desinfeção, produtos de higiene e artigos de limpeza doméstica, realizando análises de lacunas e revendo submissões para as autoridades de saúde. A sua experiência também inclui a recolha de inteligência regulamentar, o estabelecimento de estratégias, a vigilância pós-comercialização e a monitorização de reações adversas. Possui um Mestrado em Medicina com investigação em toxicologia de medicamentos, sendo membro ativo da Sociedade Chinesa de Toxicologia, o que demonstra o seu compromisso com a segurança e a conformidade na indústria.