,Compreender o Enquadramento Regulamentar para o Registo de Produtos Químicos na China
Tópicos Abordados:
Agradecemos o seu interesse na Série de Webinars da Freyr (FWS). O webinar ‘Compreendendo o Quadro Regulamentar para o Registo de Produtos Químicos na China’ foi concluído em 10 de dezembro de 2024. Aqui está uma versão arquivada para a sua consulta.
Em resumo, durante o webinar, os nossos oradores – Megha Barua e Yu Jing, abordaram o seguinte:
1. Introdução ao Registo de Produtos Químicos na China
- Panorama regulamentar da China
- Principais organismos reguladores: NMPA, SAMR e GACC
- Importância da conformidade para a segurança do produto e a gestão de normas
- Passos para o registo bem-sucedido e a entrada no mercado.
2. Requisitos e Processos Regulatórios
- Requisitos de conformidade para produtos químicos
- Melhores práticas para a avaliação da segurança e registo de produtos
- Desafios e estratégias para navegar no processo de registo
3. Vigilância Pós-Comercialização e Monitorização
- Importância da Vigilância Pós-Comercialização para produtos químicos
- Monitorização e notificação de reações adversas
Como prática contínua, a Freyr está destinada a organizar mais sessões de webinar relacionadas com aspetos regulamentares das Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, gostaríamos de ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Megha Baruah é a Responsável pela Entrega, gerindo os projetos da Divisão de Consumo para o Centro de Excelência (CoE) de Cosméticos, Alimentos e Químicos da Freyr. Ela supervisiona principalmente os requisitos e projetos das regiões AMR e UE. Megha tem formação em biotecnologia e possui mais de quatro (04) anos de experiência na indústria da Saúde e Regulamentação. Ela faz a ligação entre equipas multifuncionais na organização para concluir vários projetos, mantendo assim as expectativas dos clientes e gerindo todas as tarefas e cronogramas que levam à rentabilidade geral.
Yu Jing tem mais de 10 anos de experiência em Assuntos Regulamentares para produtos de consumo, especializada em matérias-primas e avaliação da segurança de produtos, avaliação da eficácia de produtos e revisão de conformidade. Gere submissões para cosméticos, alimentos, produtos de desinfeção, produtos de higiene e artigos de limpeza doméstica, realizando análises de lacunas e revendo submissões às autoridades de saúde. A sua experiência também inclui recolha de inteligência regulamentar, estabelecimento de estratégia, Vigilância Pós-Comercialização e monitorização de reações adversas. Detentora de um Mestrado em Medicina com investigação em toxicologia de medicamentos, Yu Jing é um membro ativo da Sociedade Chinesa de Toxicologia, demonstrando o seu compromisso com a segurança e conformidade na indústria.