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Os excipientes são definidos como substâncias, para além dos Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs), utilizadas na formulação de um medicamento para estabilização a longo prazo. Desempenham um papel fundamental na formulação de um medicamento estável e na sua administração. Idealmente, um excipiente não demonstra qualquer propriedade medicinal, mas facilita a absorção do medicamento.

Uma vez que os excipientes são uma parte importante do processo de desenvolvimento de medicamentos, é necessário escolher o excipiente certo (ou combinação de excipientes) para o medicamento em questão. Existem os seguintes tipos de excipientes que podem ser utilizados individualmente ou em combinação:

  • Agente acidificante/alcalinizante
  • Propelente de aerossol
  • Antiespumante
  • Conservantes antimicrobianos
  • Antioxidante
  • Ligante
  • Agente tamponante
  • Agente de volume (liofilização)
  • Agente quelante/sequestrante
  • Agente de revestimento
  • Corante, aromatizante, perfume
  • Diluente
  • Desintegrante
  • Agente emulsificante/solubilizante/molhante
  • Agente deslizante, antiaglomerante
  • Humectante
  • Lubrificante
  • Base para pomada/supositório
  • Plastificante
  • (Co)solvente
  • Agente endurecedor
  • Agente suspensor/aumentador de viscosidade
  • Agente edulcorante
  • Agente de tonicidade
  • Veículo
 

Função dos Excipientes

Embora os excipientes não ativos desempenhem um papel importante na formulação de um medicamento, são necessários para uma administração bem-sucedida do mesmo. Algumas das principais funções dos excipientes são:

  • Acelerar o processo de administração do medicamento, auxiliando o processo de fabrico
  • Melhorar e salvaguardar a estabilidade do medicamento
  • Apoiar a identificação do produto, ao mesmo tempo que aumenta a sua segurança
  • Aumentar a eficácia e a administração do medicamento
  • Manter a integridade do medicamento

Embora os excipientes sejam substâncias inertes no medicamento, podem ainda assim levar a efeitos adversos se não forem utilizados corretamente. Por conseguinte, identificar, analisar e utilizar o excipiente certo é necessário para garantir um resultado seguro do medicamento. Para obter assistência relativamente a excipientes, contacte a Freyr através de sales@freyrsolutions.com