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Os “PFAS intencionalmente adicionados” referem-se a substâncias per e polifluoroalquil que são especificamente incluídas na formulação de um produto como ingrediente para servir um propósito funcional. A FDA identificou 51 PFAS diferentes que foram intencionalmente adicionados como ingredientes em 1.744 formulações de produtos cosméticos vendidas nos US. Estes ingredientes foram adicionados a vários produtos cosméticos e de cuidados pessoais devido às suas propriedades de resistência à água e ao óleo, durabilidade e capacidade de melhorar a textura.

O Que Indicam as Avaliações de Segurança?

Com a crescente atenção regulamentar, o perfil de segurança destes PFAS comummente utilizados está sob uma avaliação mais rigorosa. Com base nos dados toxicológicos disponíveis, a FDA agrupou os 25 ingredientes PFAS mais prevalentes em 3 categorias:

  • Baixa Preocupação de Segurança

    Inclui PTFE, Perfluorodecalina, HC Yellow No. 13, Perfluorohexano e Tetrafluoropropeno, que são atualmente considerados como apresentando um risco relativamente menor em condições de uso típicas.

  • Potencial Preocupação de Segurança

    O Perfluorohexylethyl Triethoxysilane foi identificado como uma potencial preocupação de segurança, particularmente em concentrações mais elevadas de uso em loções corporais, exigindo uma supervisão mais rigorosa da formulação.

  • Dados Insuficientes

    A maioria (19 dos 25 principais ingredientes PFAS) enquadra-se nesta categoria, incluindo Perfluorononyl Dimethicone e Trifluoroacetyl Tripeptide-2, onde dados limitados impedem conclusões de segurança definitivas.

Porque é que esta distinção é importante para a conformidade

Os reguladores a nível global estão a focar-se cada vez mais em “PFAS intencionalmente adicionados” ao introduzir proibições, restrições e requisitos de comunicação, uma vez que estes refletem decisões de formulação deliberadas por parte dos fabricantes, em vez de contaminação a nível de vestígios.

A nível global e especialmente nos estados dos US, como Minnesota, Maine, Novo México, Washington e Connecticut, introduziram requisitos de comunicação e notificação para PFAS intencionalmente adicionados em produtos, aumentando as obrigações de conformidade para os fabricantes.

Este cenário em evolução assinala uma mudança da divulgação básica de ingredientes para uma maior responsabilização pela formulação. Espera-se agora que as marcas identifiquem claramente onde os PFAS são intencionalmente utilizados e se preparem para um crescente escrutínio regulamentar e obrigações de comunicação.

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