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O DIGIPRIS é uma plataforma online para os procedimentos e serviços da Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Foi oficialmente introduzido pela COFEPRIS no ano de 2020 e é um passo em direção à digitalização dos registos farmacêuticos no México.

O DIGIPRIS consiste em duas (02) interfaces principais:

  1. Processos de autogestão: Isto inclui soluções totalmente digitalizadas para submissões e resoluções digitais. Alterações que exigiam múltiplas visitas à COFEPRIS podem agora ser submetidas e resolvidas através desta plataforma. Isto é feito para agilizar os agendamentos solicitados diariamente e para ajudar com a carga de trabalho associada.
  2. Submissões eletrónicas: Este é o início de um sistema totalmente digitalizado, impulsionado pela precisão regulamentar. Elimina as etapas burocráticas, focando-se na conformidade legal e técnica. O primeiro passo das submissões eletrónicas é aplicável às renovações, que são totalmente digitalizadas. Este passo está alinhado com o mais recente esquema de renovação publicado em 31 de maio de 2021, segundo o qual os registos devem ser renovados apenas uma vez para serem válidos por toda a vida.

Nos próximos meses, o DIGIPRIS irá expandir-se para realizar mais de trinta (30) tipos de procedimentos autogeridos e eletrónicos para medicamentos e dispositivos médicos. Incluirá também cosméticos e alimentos.

O DIGIPRIS é mais um marco para a COFEPRIS. O México tem diretrizes regulamentares dinâmicas e está a avançar para a digitalização. Por conseguinte, é necessário manter-se a par de todas as alterações e avanços regulamentares.

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