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O DIGIPRIS é uma plataforma online para os procedimentos e serviços da Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Foi introduzido oficialmente pela COFEPRIS em 2020 e representa um passo em direção à digitalização das autorizações farmacêuticas no México.

O DIGIPRIS é constituído por duas (02) interfaces principais:

  1. Processos de autogestão: Isto inclui soluções totalmente digitalizadas para submissões e resoluções digitais. As alterações que exigiam várias deslocações à COFEPRIS podem agora ser submetidas e resolvidas através desta plataforma. O objetivo é dar resposta aos agendamentos solicitados diariamente e ajudar a gerir a carga de trabalho associada.
  2. Submissões eletrónicas: Este é o ponto de partida de um sistema totalmente digitalizado, guiado pelo rigor regulamentar. Elimina as etapas burocráticas, centrando-se na conformidade legal e técnica. A primeira fase das submissões eletrónicas aplica-se às renovações, que passam a ser totalmente digitalizadas. Esta etapa está alinhada com o mais recente regime de renovação publicado a 31 de maio de 2021, segundo o qual os registos devem ser renovados apenas uma vez para terem validade vitalícia.

Nos próximos meses, o DIGIPRIS será expandido para abranger mais de trinta (30) tipos de procedimentos de autogestão e eletrónicos para medicamentos e dispositivos médicos. Irá incluir também cosméticos e produtos alimentares.

O DIGIPRIS constitui mais um marco histórico para a COFEPRIS. O México possui orientações regulamentares dinâmicas e está a avançar rumo à digitalização. Por conseguinte, é necessário manter-se a par de todas as alterações e evoluções regulamentares.

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