O FURLS é o Sistema Unificado de Registo e Listagem da Food and Drug Administration (FDA). É utilizado pela FDA para ajudar os requerentes a registar-se através do sistema online e a fazer submissões eletrónicas. O FURLS é também utilizado por outros centros dentro da FDA como um sistema para registo e listagem. O FURLS permite que os requerentes visualizem e editem as suas submissões mesmo após a submissão.
Tipos de Contas FURLS
1. Proprietário/Operador
Um proprietário/operador pode ser a empresa, a empresa afiliada, a subsidiária, o parceiro ou o proprietário responsável pelas atividades de registo e listagem. Qualquer criação de contas adicionais identificadas é da responsabilidade do proprietário/operador.
Responsabilidades
- Criação e atualização das contas FURLS de todos os correspondentes
- Atribuir correspondentes oficiais para efeitos de registo
- Criação de novos registos e listagens
- Modificar registos e listagens
- Visualizar todas as listagens, bem como as listagens não isentas, que devem ser substituídas
2. Correspondente Oficial
Um funcionário designado para realizar o registo e a listagem anuais de um estabelecimento é denominado correspondente oficial. O correspondente oficial é nomeado pelo proprietário/operador e é responsável por cada registo e listagem do estabelecimento.
Responsabilidades
- Criação de novos registos e listagens
- Modificar registos e listagens
- Adicionar estabelecimentos às listagens previamente adicionadas
- Visualização de todas as listagens e registos
Registo de Empresa Através do FURLS
- Para se registar, uma empresa deve submeter o seu registo e listagens através do FURLS da FDA.
- O proprietário/operador deve ter um ID de login e palavra-passe válidos para aceder ao FURLS
- No caso de correspondente oficial, o proprietário/operador é obrigado a criar uma subconta separada para o correspondente
- Um registo anual também pode ser obtido para o proprietário/operador
O FURLS foi estabelecido pela FDA para o avanço das submissões eletrónicas. Para saber mais sobre sistemas online globais semelhantes para registos rápidos de produtos, contacte a Freyr através de sales@freyrsolutions.com.