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Alimentos para Usos de Saúde Especificados (FOSHU) representam uma categoria de alimentos no Japão que contêm ingredientes específicos conhecidos por terem benefícios para a saúde e que receberam aprovação oficial para apresentar alegações sobre os seus efeitos fisiológicos no corpo humano. Estes alimentos destinam-se a indivíduos que procuram manter ou melhorar a sua saúde ou abordar preocupações de saúde específicas, tais como o controlo da pressão arterial ou dos níveis de colesterol. O processo de autorização de um produto alimentar abrangido pelo FOSHU envolve avaliações rigorosas para garantir a validação de alegações sobre a sua segurança e eficácia na promoção da saúde. De facto, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW), Japão, deve aprovar oficialmente estas alegações.
Como pode obter a aprovação para produtos FOSHU no Japão?
Deve cumprir vários requisitos fundamentais para obter a aprovação de produtos FOSHU no Japão. Tais requisitos incluem:
- Eficácia Comprovada: Deve fornecer evidências científicas que demonstrem claramente os efeitos positivos do produto alimentar no corpo humano.
- Garantia de Segurança: O produto alimentar deve ser submetido a avaliações de segurança abrangentes, incluindo testes de toxicidade em animais e avaliações de potenciais efeitos adversos que possam ser causados pelo consumo excessivo.
- Nutrição equilibrada: Os produtos FOSHU devem conter ingredientes nutricionalmente benéficos, evitando o uso excessivo de substâncias como o sal.
- Controlo de Qualidade: Deve estabelecer e cumprir métodos rigorosos de controlo de qualidade e especificações de produtos, incluindo ingredientes, processos e métodos analíticos, ao longo de todo o processo de produção.
Fluxograma que ilustra o processo de aprovação do FOSHU
O processo de aprovação do FOSHU no Japão envolve um conjunto de avaliações abrangentes e um escrutínio rigoroso de cada etapa para garantir que estes alimentos especializados oferecem benefícios para a saúde seguros e eficazes. A Freyr, com a sua equipa de peritos regulamentares, ajuda os fabricantes de alimentos e suplementos a obter a aprovação FOSHU e a alcançar uma entrada sem problemas no mercado japonês.
Lista de produtos FOSHU aprovados no Japão
| Usos de Saúde Especificados | Ingredientes Principais (Ingredientes com Funções de Saúde) |
| Alimentos para modificar as condições gastrointestinais | Oligossacarídeos, lactose, bifidobactérias, bactérias do ácido láctico, fibra alimentar oito (08) dextrina ingerível, polidextrose, goma guar, tegumento de semente de psílio, etc. |
| Alimentos relacionados com os níveis de colesterol no sangue | Quitosano, proteína de soja, alginato de sódio degradado, etc. |
| Alimentos relacionados com os níveis de açúcar no sangue | Dextrina indigestível, albumina de trigo, polifenol de chá de goiaba, L-arabinose, etc. |
| Alimentos relacionados com a pressão arterial | Lactotripeptídeo, dodecanepetídeo de caseína, glicósido de folha de tochu (ácido geniposídico), peptídeo de sardinha, etc. |
| Alimentos relacionados com a higiene dentária | Palatinose, maltitol, eritritol, etc. |
| Colesterol mais condições gastrointestinais, triacilglicerol mais colesterol | Alginato de sódio degradado, fibra alimentar da casca de semente de psílio, etc. |
| Alimentos relacionados com a absorção de minerais | Malato citrato de cálcio, fosfopeptídeo de caseína, ferro hemo, fruto-oligosacáridos, etc. |
| Alimentos relacionados com a osteogénese | Isoflavona de soja, Proteína Básica do Leite (MBP), etc. |
| Alimentos relacionados com o triacilglicerol | Ácidos gordos de cadeia média (MCFA), etc. |
Variações de produtos FOSHU
Para além dos produtos FOSHU convencionais, existem variações para acomodar diferentes cenários, que são as seguintes:
- FOSHU qualificado: Esta categoria inclui produtos alimentares que apresentam potenciais benefícios para a saúde que ainda não cumprem os critérios científicos rigorosos do FOSHU, mas que, ao mesmo tempo, demonstram um certo nível de eficácia, mesmo sem um mecanismo totalmente estabelecido.
- FOSHU normalizado: Estes são produtos alimentares que estão em conformidade com as normas e especificações estabelecidas derivadas de evidências científicas acumuladas e de aprovações FOSHU anteriores.
- FOSHU de redução do risco de doença: Os produtos alimentares inseridos nesta categoria fazem alegações relacionadas com a redução do risco de doença, existindo evidências clínicas e nutricionais que suportam a eficácia dos ingredientes.
Exemplos de Alegações Aprovadas
Aqui estão alguns exemplos importantes de alegações FOSHU aprovadas:
- Cálcio e Osteoporose: O consumo de uma quantidade adequada de cálcio como parte de uma dieta saudável, combinado com exercício adequado, pode promover o desenvolvimento ósseo saudável em mulheres jovens e reduzir o risco de osteoporose à medida que envelhecem.
- Ácido Fólico e Defeitos do Tubo Neural: O consumo de uma quantidade adequada de ácido fólico como parte de uma dieta equilibrada pode ajudar as mulheres a ter bebés saudáveis, reduzindo o risco de defeitos do tubo neural durante o desenvolvimento fetal.
Para obter mais assistência, contacte a Freyr através de sales@freyrsolutions.com.