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A 29 de dezembro de 2011, o Código de Saúde Pública francês introduziu a Lei de Transparência (French Sunshine Act) para estabelecer a transparência num vasto setor da indústria das ciências da vida em França. A lei garante que as empresas de ciências da vida fornecem informações transparentes sobre quaisquer contratos existentes com os profissionais de saúde. O objetivo da lei é evitar qualquer conflito de interesses possível entre os profissionais de saúde (HCP) e as empresas de ciências da vida durante o respetivo processo de tomada de decisão.

A Lei de Transparência Francesa aplica-se a:

  1. Empresas que fabricam ou distribuem produtos regulados ao abrigo da Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
  2. Empresas que operam em França e aquelas que prestam serviços associados (tais como serviços técnicos ou de comunicação/publicidade) para produtos das ciências da vida
  3. Empresas que atuam em nome das empresas supracitadas

Informação a reportar ao abrigo da legislação francesa Sunshine Act

As empresas são obrigadas a reportar qualquer tipo de acordo celebrado com prestadores de cuidados de saúde de qualquer categoria.

1. As empresas são obrigadas a submeter a seguinte informação relativa a qualquer acordo celebrado com os prestadores de cuidados de saúde:

  • Nome e morada, juntamente com o número de registo e a qualificação (no caso de estudantes de medicina), dos HCPs individuais
  • Data do contrato
  • Finalidade do contrato
  • O montante do contrato não necessita de ser divulgado

2. As empresas que concedem benefícios aos HCPs são obrigadas a submeter a seguinte informação:

  • Nome e morada, juntamente com o número de registo e a qualificação (no caso de estudantes de medicina), dos HCPs individuais
  • Valor e natureza dos benefícios, juntamente com a data em que os benefícios foram concedidos
  • Duração durante a qual os benefícios foram fornecidos

 

O French Sunshine Act é importante para garantir a transparência no sistema de saúde das ciências da vida em França. Procura assistência com o French Sunshine Act? Contacte a Freyr através de sales@freyrsolutions.com.