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A 29 de dezembro de 2011, o Código de Saúde Pública Francês (CSP) introduziu a Lei Francesa de Transparência (French Sunshine Act) para estabelecer a transparência numa vasta secção da indústria francesa das ciências da vida. A lei garante que as empresas de ciências da vida forneçam informações transparentes sobre qualquer contrato existente com os prestadores de cuidados de saúde. O objetivo da lei é evitar qualquer possível conflito de interesses entre os Prestadores de Cuidados de Saúde (HCPs) e as empresas de ciências da vida durante o seu processo de tomada de decisão.

A Lei Francesa da Transparência é Aplicável a:

  1. Empresas que fabricam ou distribuem produtos regulamentados pela Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
  2. Empresas que operam em França e as que fornecem serviços associados (tais como serviços técnicos ou comunicação/publicidade) para produtos das ciências da vida
  3. Empresas que atuam em nome das empresas acima mencionadas

Informação a ser comunicada ao abrigo da Lei Francesa de Transparência

As empresas são obrigadas a comunicar qualquer tipo de acordo celebrado com prestadores de cuidados de saúde de qualquer categoria.

1. As empresas são obrigadas a submeter as seguintes informações para qualquer acordo celebrado com os profissionais de saúde:

  • Nome e endereço, juntamente com o número de registo e a qualificação (no caso de estudantes de medicina), dos profissionais de saúde individuais
  • Data do contrato
  • Finalidade do contrato
  • O valor do contrato não precisa de ser divulgado

2. As empresas que fornecem benefícios aos HCPs são obrigadas a submeter as seguintes informações:

  • Nome e endereço, juntamente com o número de registo e a qualificação (no caso de estudantes de medicina), dos profissionais de saúde individuais
  • Valor e natureza dos benefícios juntamente com a data em que os benefícios foram concedidos
  • Duração durante a qual os benefícios foram concedidos

 

A Lei Francesa da Transparência é importante para garantir a transparência no sistema de saúde das ciências da vida em França. Procura apoio com a Lei Francesa da Transparência? Contacte a Freyr através de sales@freyrsolutions.com.