O que é GITE?

GITE significa GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. O GITE é uma lista de terapêuticas de acordo com a ANVISA, uma autoridade sanitária que supervisiona o registo de medicamentos no Brasil. Altera constantemente as orientações para tornar os registos de medicamentos um procedimento simples e para fornecer medicamentos de qualidade a todos no país.

O GITE é uma lista de grupos terapêuticos e indicações especificadas. Os medicamentos descritos no GITE podem ser vendidos como produtos de venda livre (OTC). No entanto, os medicamentos parentéricos só podem ser vendidos mediante receita médica.

Pelo contrário, os medicamentos não listados no GITE não podem ser vendidos sem a devida receita médica. Além disso, nenhum medicamento novo pode ser vendido ao abrigo do GITE. Apenas se o medicamento tiver um historial de um mínimo de cinco (05) anos de comercialização nos mercados dos EUA ou da Europa, juntamente com a aprovação da FDA ou da EMEA, é que o requerente pode solicitar à ANVISA a sua classificação como produto de venda livre, desde que o medicamento em questão pertença à lista do GITE.

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