O que é a GITE?

GITE significa GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. GITE é uma lista de terapêuticas de acordo com a ANVISA, uma Autoridade de Saúde (AS) que supervisiona os registos de medicamentos no Brasil. Altera constantemente as diretrizes para tornar os registos de medicamentos um procedimento fácil e para fornecer medicamentos de qualidade para todos no país.

GITE é uma lista de grupos terapêuticos e indicações especificadas. Os medicamentos descritos no GITE podem ser vendidos como produtos de venda livre (OTC). No entanto, os medicamentos parenterais só podem ser vendidos com receita médica.

Pelo contrário, os medicamentos não listados na GITE não podem ser vendidos sem a devida receita médica. Além disso, nenhum medicamento novo pode ser vendido ao abrigo da GITE. Apenas se o medicamento tiver um histórico mínimo de cinco (05) anos de venda nos mercados dos EUA ou da Europa, juntamente com a aprovação da FDA ou da EMEA, então o requerente pode solicitar à ANVISA que o classifique como um produto OTC, desde que o medicamento em questão esteja incluído na lista GITE.

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