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Em Hong Kong, os medicamentos são classificados ao abrigo da Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138). Esta portaria define "produtos farmacêuticos" como substâncias ou combinações de substâncias utilizadas para:

  • Tratar ou prevenir doenças
  • Restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas
  • Realização de diagnósticos médicos

Também inclui "produtos de terapia avançada", tais como terapia genética, terapia com células somáticas e produtos de engenharia de tecidos.

A classificação de medicamentos considera fatores como a forma farmacêutica, o método de utilização, as indicações de rotulagem e o estado de registo em Hong Kong.

Controlo Sobre Medicamentos Registados 

Os medicamentos registados estão sujeitos a vários controlos sobre a sua venda para proteger a saúde pública. A Lista de Venenos ao abrigo do Décimo Anexo dos Regulamentos de Farmácia e Venenos (Cap. 138A) lista os ingredientes classificados como venenos.

Estes venenos são ainda categorizados em:

  • Diferentes Partes da Lista de Venenos
  • Outros Anexos ao abrigo dos Regulamentos de Farmácia e Venenos

A classificação baseia-se na potência, toxicidade e potenciais efeitos secundários.

Categorias de Medicamentos 

Existem três categorias principais de medicamentos em Hong Kong:

1. Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica (OTC) 

  • Medicamentos que não contêm venenos
  • Ou contêm venenos da Parte 2
  • Os primeiros podem ser vendidos em qualquer loja de retalho
  • Os últimos podem ser vendidos por Vendedores Autorizados de Venenos (ASP) (farmácias ou dispensários) e Vendedores Listados de Venenos (LSP) (lojas de medicamentos)

2. Medicamentos de Venda Exclusiva em Farmácia 

  • Medicamentos que contêm venenos da Parte 1
  • Só pode ser vendido em farmácias (ASP)
  • Deve ser vendido na presença e sob a supervisão de um farmacêutico registado

3. Medicamentos Sujeitos a Receita Médica 

  • Medicamentos que contêm venenos da Parte 1 do Terceiro Anexo
  • A venda deve ser autorizada por uma prescrição de um(a):
    • Médico registado
    • Médico dentista registado
    • Médico veterinário registado

Restrições Adicionais 

Alguns Veneno Parte 1 são ainda classificados em:

Primeiro Anexo 

  • Requer Registos de vendas incluindo:
    • Data da venda
    • Nome, número de identificação, morada e assinatura do comprador
    • Nome e quantidade do medicamento
    • Finalidade para a qual é necessário

Terceiro Anexo 

  • Requer uma receita médica válida para venda

Outras Portarias 

  • Antibióticos (ao abrigo da Portaria dos Antibióticos - Cap. 137)
  • Medicamentos Perigosos (ao abrigo da Dangerous Drugs Ordinance - Cap. 134)
  • Ambos são também considerados medicamentos sujeitos a receita médica.

Diretrizes Regulamentares 

O Conselho de Farmácia e Venenos fornece diretrizes e listas de substâncias geralmente consideradas medicinais, tais como antibióticos e paracetamol.

A posse ou venda de produtos farmacêuticos não registados ou medicamentos sujeitos a receita médica é ilegal em Hong Kong. Todos os produtos farmacêuticos devem ser registados junto do Conselho.

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