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Em Hong Kong, os medicamentos são classificados ao abrigo da Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138). Esta portaria define "produtos farmacêuticos" como substâncias ou combinações de substâncias utilizadas para:

  • Tratar ou prevenir doenças
  • Restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas
  • Realizar diagnósticos médicos

Inclui também "produtos de terapia avançada", tais como terapia génica, terapia celular somática e produtos de engenharia tecidular.

A classificação de medicamentos tem em conta fatores como a forma farmacêutica, o método de utilização, as indicações no rótulo e o estatuto de registo em Hong Kong.

Controlo sobre medicamentos registados 

Os medicamentos registados estão sujeitos a vários controlos sobre a respetiva venda para proteger a saúde pública. A Poisons List ao abrigo da Tenth Schedule of the Pharmacy and Poisons Regulations (Cap. 138A) enumera os ingredientes classificados como venenos.

Estes venenos são subsequentemente categorizados em:

  • Diferentes Partes da Poisons List
  • Outros Anexos (Schedules) ao abrigo dos regulamentos de farmácia e venenos (Pharmacy and Poisons Regulations)

A classificação baseia-se na potência, toxicidade e potenciais efeitos secundários.

Categorias de medicamentos 

Existem três categorias principais de medicamentos em Hong Kong:

1. Medicamentos não sujeitos a receita médica (OTC) 

  • Medicamentos que não contêm venenos
  • Ou que contêm venenos da Parte 2
  • Os primeiros podem ser vendidos em qualquer estabelecimento de retalho
  • Os segundos podem ser vendidos por Authorized Sellers of Poisons (ASP) (farmácias ou dispensários) e Listed Sellers of Poisons (LSP) (lojas de medicamentos)

2. Medicamentos de venda exclusiva em farmácia 

  • Medicamentos que contêm venenos da Parte 1
  • Apenas podem ser vendidos em farmácias (ASP)
  • Devem ser vendidos na presença e sob a supervisão de um farmacêutico inscrito

3. Medicamentos sujeitos a receita médica 

  • Medicamentos que contêm venenos do Anexo 3 da Parte 1
  • A venda deve ser autorizada por uma receita médica emitida por um:
    • Médico inscrito
    • Médico dentista inscrito
    • Médico veterinário inscrito

Restrições Adicionais 

Alguns venenos da Parte 1 são adicionalmente classificados em:

Primeiro Anexo 

  • Exige registos de venda incluindo:
    • Data da venda
    • Nome, número de identificação, morada e assinatura do comprador
    • Nome e quantidade do medicamento
    • Finalidade a que se destina

Terceiro Anexo 

  • Exige uma receita médica válida para a venda

Outros Regulamentos 

  • Antibióticos (ao abrigo do Antibiotics Ordinance - Cap. 137)
  • Substâncias Perigosas (ao abrigo do Dangerous Drugs Ordinance - Cap. 134)
  • Ambos são também considerados medicamentos sujeitos a receita médica

Diretrizes Regulamentares 

O Pharmacy and Poisons Board disponibiliza orientações e listas de substâncias geralmente consideradas medicinais, tais como antibióticos e paracetamol.

A posse ou venda de produtos farmacêuticos não registados ou medicamentos sujeitos a receita médica é ilegal em Hong Kong. Todos os produtos farmacêuticos devem estar registados junto do Conselho.

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