O que é a Direção-Geral de Administração de Medicamentos (DGDA)?

A Direção-Geral de Administração de Medicamentos (DGDA) é a autoridade regulamentar nacional responsável pela supervisão de produtos farmacêuticos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos no Bangladesh. Opera sob a alçada do Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar e assegura que todos os medicamentos fabricados, importados, exportados, distribuídos ou comercializados no país cumprem os padrões exigidos de segurança, eficácia e qualidade.

O principal objetivo da agência é proteger a saúde pública e animal, assegurando a disponibilidade de medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao mesmo tempo que promove a sua utilização racional através de sistemas de controlo regulamentar estabelecidos. A DGDA supervisiona todo o ciclo de vida do produto, incluindo fabrico, importação e exportação, armazenamento, distribuição e vigilância pós-comercialização, garantindo a conformidade em todas as fases.

A DGDA deriva a sua autoridade legal da Lei de Medicamentos e Cosméticos de 2023, que substitui estruturas anteriores, como a Lei de Medicamentos de 1940 e a Portaria de Controlo de Medicamentos de 1982. Esta legislação alinha o sistema regulamentar do Bangladesh com os padrões internacionais e expande o seu âmbito para incluir cosméticos e dispositivos médicos.

Uma parte fundamental do sistema regulamentar da DGDA é o Laboratório Nacional de Controlo de Medicamentos (NDCL), que foi modernizado com infraestruturas avançadas e tecnologias modernas. Está acreditado de acordo com a ISO/IEC 17025:2017, com reconhecimento de organismos de acreditação nacionais e internacionais, como o Conselho de Acreditação do Bangladesh (BAB) e o Conselho Nacional de Acreditação ANSI (ANAB), juntamente com a pré-qualificação da WHO para testes de medicamentos. O NDCL apoia a garantia de qualidade através de instalações de teste especializadas para microbiologia, vacinas, dispositivos médicos, medicamentos tradicionais e cosméticos.

No geral, a DGDA desempenha um papel vital na proteção da saúde pública, ao mesmo tempo que apoia o crescimento e a competitividade global do setor farmacêutico do Bangladesh.

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