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A Direção-Geral de Administração de Medicamentos (DGDA) é a autoridade reguladora nacional responsável pela supervisão de produtos farmacêuticos, produtos biológicos, dispositivos médicos e cosméticos no Bangladesh. Depende do Ministério da Saúde e do Bem-Estar Familiar e garante que todos Medicamentos , importados, exportados, distribuídos ou comercializados no país cumpram as normas exigidas em matéria de segurança, eficácia e qualidade.
O principal objetivo da agência é proteger a saúde pública e animal, garantindo a disponibilidade de medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao mesmo tempo que promove a sua utilização racional através de sistemas de controlo regulamentar estabelecidos. A DGDA supervisiona todo o ciclo de vida do produto, incluindo o fabrico, a importação e a exportação, o armazenamento, a distribuição e a vigilância pós-comercialização, garantindo a conformidade em todas as fases.
A DGDA deriva a sua autoridade legal da Lei dos Medicamentos e Cosméticos de 2023, que substitui legislação anterior, como a Lei dos Medicamentos de 1940 e a Portaria de Controlo de Medicamentos de 1982. Esta legislação alinha o sistema regulatório do Bangladesh com as normas internacionais e alarga o seu âmbito de aplicação para incluir cosméticos e dispositivos médicos.
Uma componente fundamental do sistema regulamentar da DGDA é o Laboratório Nacional de Controlo de Medicamentos (NDCL), que foi modernizado com infraestruturas avançadas e tecnologias modernas. Está acreditado segundo a norma ISO/IEC 17025:2017, com reconhecimento de organismos de acreditação nacionais e internacionais, tais como o Conselho de Acreditação do Bangladesh (BAB) e o Conselho Nacional de Acreditação da ANSI (ANAB), além de possuir WHO para testes de medicamentos. O NDCL apoia a garantia de qualidade através de instalações de testes especializadas em microbiologia, vacinas, dispositivos médicos, medicamentos tradicionais e cosméticos.
Em termos gerais, a DGDA desempenha um papel fundamental na proteção da saúde pública, ao mesmo tempo que apoia o crescimento e a competitividade global do setor farmacêutico do Bangladesh.
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