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A Norma de Rastreabilidade Alimentar FDA(21 CFR Parte 1, Subparte S), promulgada ao abrigo da Secção 204(d) da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), estabelece requisitos relativos a registos de rastreabilidade adicionais para determinados alimentos de alto risco. Ao abrigo FSMA, a norma exige uma rastreabilidade reforçada para os alimentos mais suscetíveis à contaminação, permitindo uma identificação e resposta mais rápidas durante surtos.

Por que é que FSMA 204 FSMA é importante?

A rastreabilidade alimentar não é apenas uma boa prática; é agora um requisito regulamentar. FSMA 204 FSMA visa os alimentos de alto risco incluídos na Lista de Rastreabilidade Alimentar (FTL) FDA, incluindo verduras de folhas verdes, tomates, ovos com casca, manteiga de frutos secos e certos queijos, como o brie, o feta e o queso fresco. As empresas que fabricam, processam e embalam estes produtos devem manter registos detalhados de elementos-chave de dados (KDEs) e eventos críticos de rastreabilidade (CTEs), tais como colheita, refrigeração, receção, expedição e transformação.

Esta visibilidade detalhada permite à FDA rapidamente as fontes de contaminação, minimizando os riscos para a saúde pública e as consequências económicas decorrentes dos recalls.

Quem tem de cumprir?

FSMA 204 FSMA aplica-se a um vasto leque de partes interessadas, tais como explorações agrícolas, empresas de transformação, distribuidores e retalhistas que manuseiam produtos incluídos na lista FTL. A regra aplica-se a entidades nacionais e estrangeiras que fabricam, transformam, embalam ou armazenam alimentos incluídos na lista FTL, incluindo importadores. No entanto, certas entidades, tais como pequenas explorações agrícolas, alguns estabelecimentos de retalho alimentar e restaurantes, podem ser elegíveis para as isenções FSMA destinadas a pequenas empresas, o que lhes permite estar parcialmente isentas dos requisitos da regra. O prazo para conformidade está fixado para 20 de janeiro de 2026, dando às empresas tempo para implementar sistemas de rastreabilidade e alinharem-se com FDA .

Requisitos essenciais da FSMA 204 FSMA

  • Registo eletrónico: As entidades devem manter registos que contenham os KDEs para cada CTE aplicável, tais como cultivo, receção, transformação, produção e expedição.
  • Acesso rápido aos dados: Os dados de rastreabilidade devem ser fornecidos à FDA 24 horas após o pedido, num formato eletrónico que permita a ordenação.
  • Formatos padronizados: Os registos devem ser mantidos em folhas de cálculo classificáveis ou em sistemas digitais interoperáveis, a fim de garantir um acesso e uma análise rápidos.

Impacto na indústria alimentar e de suplementos alimentares

Para as empresas do setor alimentar e de suplementos alimentares, FSMA 204 FSMA marca uma mudança no sentido de uma conformidade proativa e da transformação digital. A adoção de tecnologias como a blockchain, a identificação por radiofrequência (RFID) e cloud-based será fundamental para cumprir as exigências regulamentares, ao mesmo tempo que se reforça a transparência da cadeia de abastecimento e a confiança dos consumidores.

FSMA 204 FSMA marca uma mudança fundamental na forma como as empresas do setor alimentar e de suplementos alimentares gerem a rastreabilidade. À medida que as expectativas regulamentares aumentam, as empresas devem evoluir de uma conformidade reativa para uma transparência proativa. Ao adotarem a manutenção de registos digitais e ao alinharem-se com FDA , os líderes do setor podem não só cumprir o prazo de 2026, como também reforçar a confiança dos consumidores, simplificar as operações e manter-se competitivos num mercado orientado para a segurança.