Qual é o enquadramento nacional para os medicamentos genéricos na Malásia?

Recentemente, o Ministério da Saúde (MoH) na Malásia introduziu o Quadro Nacional de Medicamentos Genéricos, que visa promover uma concorrência saudável nos preços dos medicamentos e alcançar a prescrição de genéricos em instituições de saúde públicas e privadas.

Este quadro faz parte do esforço mais alargado do país para melhorar o acesso a medicamentos acessíveis e de qualidade, através da promoção da utilização de genéricos em todo o sistema de saúde.

Compreender os Medicamentos Genéricos 

Um medicamento genérico é definido como um produto essencialmente semelhante a um produto atualmente registado na Malásia. Os medicamentos genéricos podem ser ainda classificados em dois grupos: Venenos Listados e Venenos Não Listados. No entanto, o termo genérico não se aplica a produtos biológicos (incluindo biossimilares). Por conseguinte, o âmbito deste quadro centra-se nos medicamentos genéricos e não inclui os biossimilares.

Visão geral do sistema de saúde da Malásia 

A Malásia opera um sistema de saúde de dois níveis, composto por um setor público subsidiado pelo Estado e um setor privado financiado por pagamentos diretos ou seguros. Em alinhamento com a Política Nacional de Medicamentos, o quadro contribui para melhores resultados de saúde através da promoção de um melhor acesso a medicamentos essenciais mediante o aumento da utilização de genéricos.

Pontos principais do Quadro de Medicamentos Genéricos 

• Promoção de Genéricos: O quadro apoia os medicamentos genéricos como um meio de potenciar a concorrência e reduzir os custos com a saúde.
• Campanhas de Sensibilização: Iniciativas como o Programa de Sensibilização para os Medicamentos Genéricos (GMAP) ajudam a melhorar a compreensão e a aceitação dos genéricos tanto entre os profissionais de saúde como junto do público.
• Envolvimento do Doente: Incentiva a tomada de decisão partilhada, permitindo que os doentes escolham entre medicamentos de marca e genéricos em consulta com os prestadores de cuidados de saúde.
• Estímulo à Produção Local: O enquadramento enfatiza o reforço das capacidades de produção local para reduzir a dependência de produtos farmacêuticos importados e garantir um abastecimento estável de genéricos a preços acessíveis.
• Estratégia de Implementação: As principais recomendações incluem:
  
  • Promover a utilização de terminologias genéricas
  • Realizar revisões regulares da medicação
  • Melhorar as capacidades de produção local

Palavras-chave e Considerações Regulamentares 

O enquadramento inclui aspetos regulamentares como Bioequivalência (BE), Substâncias Ativas (API), utilização da Denominação Comum Internacional (DCI), registo de produtos e rotulagem de medicamentos — todos cruciais para garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos genéricos no mercado.

Conclusão 

O Enquadramento Nacional de Medicamentos Genéricos é um passo fundamental para tornar os cuidados de saúde mais acessíveis e económicos na Malásia. Ao incentivar a utilização de genéricos, reforçar a produção local e promover escolhas informadas por parte dos doentes, o enquadramento apoia o crescimento sustentável dos cuidados de saúde.

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