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Recentemente, o Ministério da Saúde (MoH) na Malásia introduziu o Quadro Nacional de Medicamentos Genéricos que visa promover uma concorrência saudável na fixação de preços dos medicamentos e alcançar a prescrição de genéricos tanto em instituições de saúde públicas como privadas.

Este enquadramento faz parte do esforço mais amplo do país para melhorar o acesso a medicamentos acessíveis e de qualidade, promovendo a utilização de genéricos em todo o sistema de saúde.

Compreender os Medicamentos Genéricos 

O Medicamento Genérico é definido como um produto que é essencialmente semelhante a um produto atualmente registado na Malásia. Os medicamentos genéricos podem ser classificados em dois grupos: Veneno Sujeito a Controlo e Veneno Não Sujeito a Controlo. No entanto, o termo genérico não é aplicável a Produtos Biológicos (incluindo biossimilares). Assim, o âmbito deste enquadramento foca-se nos medicamentos genéricos e não inclui os biossimilares.

Visão geral do Sistema de saúde da Malásia 

A Malásia opera um sistema de saúde de dois níveis, composto por um setor público subsidiado pelo governo e um setor privado financiado por pagamentos diretos ou seguros. Em linha com a Política Nacional de Medicamentos, o quadro contribui para a melhoria dos resultados de saúde, promovendo um melhor acesso a medicamentos essenciais através do aumento da utilização de genéricos.

Destaques do Quadro dos Medicamentos Genéricos 

  • Promoção de Genéricos: O quadro apoia os medicamentos genéricos como um meio para aumentar a concorrência e reduzir os custos de saúde.
  • Campanhas de Sensibilização: Iniciativas como o Programa de Sensibilização para Medicamentos Genéricos (GMAP) ajudam a melhorar a compreensão e a aceitação dos genéricos tanto entre os profissionais de saúde como junto do público.
  • Envolvimento do Paciente: Incentiva a tomada de decisão partilhada, permitindo que os pacientes escolham entre medicamentos de marca e genéricos em consulta com os profissionais de saúde.
  • Impulsionar a Produção Local: O quadro enfatiza o reforço das capacidades de produção local para reduzir a dependência de produtos farmacêuticos importados e garantir um fornecimento constante de genéricos a preços acessíveis.
  • Estratégia de Implementação: As principais recomendações incluem:
    • Promover o uso de terminologias genéricas
    • Realizar revisões regulares da medicação
    • Aumentar as capacidades de fabrico local

Palavras-chave e Considerações Regulamentares 

O quadro inclui aspetos regulamentares como Bioequivalência (BE), Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API), utilização da Denominação Comum Internacional (DCI), registo de produtos e rotulagem de medicamentos—todos cruciais para garantir a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos genéricos no mercado.

Conclusão 

A Estrutura Nacional de Medicamentos Genéricos é um passo vital para tornar os cuidados de saúde mais acessíveis e a preços mais baixos na Malásia. Ao incentivar o uso de genéricos, reforçar a produção local e promover escolhas informadas dos pacientes, a estrutura apoia o crescimento sustentável dos cuidados de saúde.

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