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Nos últimos anos, o setor farmacêutico globalmente cresceu exponencialmente, prevendo-se que atinja 1,57 biliões de USD até ao final de 2023 e 1,7 biliões de USD até 2027, de acordo com um relatório Global Use of Medicines 2023. Os principais impulsionadores do crescimento incluem o aumento do uso de medicamentos, um aumento da economia por região, o aumento dos gastos com medicamentos especializados e o aumento dos gastos com Biotecnologia. Por conseguinte, torna-se importante para as organizações farmacêuticas planear cuidadosamente o lançamento dos seus novos produtos, o que inclui, mas não se limita a, conhecer os requisitos regulamentares, de recursos e financeiros para cada submissão numa determinada região. De acordo com a experiência da Freyr, as empresas exigem um planeamento eficaz para as fases específicas do processo de submissão, desde o desenvolvimento inicial até à gestão do ciclo de vida.
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