Ao longo dos últimos anos, o setor farmacêutico a nível global tem crescido exponencialmente, prevendo-se que atinja 1,57 biliões de USD até ao final de 2023 e 1,7 biliões de USD até 2027, de acordo com um relatório Global Use of Medicines de 2023. Os principais fatores que contribuem para este crescimento incluem o aumento da utilização de medicamentos, o crescimento económico por regiões, o aumento da despesa em medicamentos especializados e o aumento da despesa em biotecnologia. Por conseguinte, torna-se importante que as organizações farmacêuticas planeiem cuidadosamente o lançamento dos seus novos produtos, o que inclui, entre outros, o conhecimento dos requisitos regulamentares, de recursos e financeiros para cada submissão numa determinada região. De acordo com a experiência da Freyr, as empresas necessitam de um planeamento eficaz para fases específicas do processo de submissão, desde o desenvolvimento em fase inicial até à gestão do ciclo de vida.
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