Sicurezza dell'Imballaggio a 360 Gradi: Protezione del Marchio nei Mercati Emergenti

Nonostante sia uno dei settori più regolamentati al mondo, la prevalenza di farmaci contraffatti è una triste realtà nei mercati emergenti dell'industria farmaceutica. Con la crescente globalizzazione delle catene di approvvigionamento farmaceutiche e la rapida espansione del mercato nelle economie emergenti, i rischi associati alla contraffazione di farmaci, ai medicinali falsificati e al commercio parallelo continuano ad aumentare. Secondo un rapporto dell'Authentication Solution Provider’s Association (ASPA), il numero di incidenti di contraffazione in India è aumentato in media del 20% su base annua tra il 2018 e il 2020 e del 17% tra il 2019 e il 2020. Inoltre, uno studio dell'Agenzia dell'Unione Europea per la cooperazione nell'applicazione della legge (Europol) ha rilevato alcuni cambiamenti nell'origine dei prodotti contraffatti sequestrati nel 2020. Nel 2019, provenivano da Cina e Singapore. Nel 2020, la maggior parte proveniva da Cina e Turchia, con contributi minori dal Vietnam. La contraffazione di farmaci, nota anche come furto di marchio, influisce direttamente sulla salute e sulla morbilità dei pazienti. Dal punto di vista normativo, i medicinali contraffatti comportano rischi significativi per la sicurezza dei pazienti, la farmacovigilanza e la conformità. Pertanto, proteggere il marchio da alterazioni e duplicazioni illegali è fondamentale.

Sfide della contraffazione di farmaci

Ci sono due sfide significative nella contraffazione di farmaci. Sono le seguenti:

1. Identificazione dei Farmaci Contraffatti

Sta diventando sempre più difficile per le aziende e i loro partner della catena di approvvigionamento distinguere tra prodotti contraffatti e medicinali autentici. La crescente complessità delle reti di distribuzione farmaceutica globali e dei modelli di esternalizzazione amplifica ulteriormente questa sfida. Con una domanda crescente di prodotti medicinali, esiste un rischio legato ai fornitori terzi, che ha portato a un aumento delle adulterazioni. Identificare le alterazioni non autorizzate nel prodotto medicinale è fondamentale per ridurle.

Soluzione: L'utilizzo di specifiche caratteristiche occulte (invisibili) che non sono visibili a occhio nudo. L'integrazione di tali caratteristiche di identificazione nell'imballaggio secondario aiuta l'utente finale o i partner della catena di approvvigionamento a rilevare qualsiasi manomissione o duplicazione del prodotto. Queste tecnologie anticontraffazione avanzate supportano anche la conformità normativa e i mandati di serializzazione nei mercati globali.

Possono essere considerate caratteristiche occulte come le seguenti:

• Etichette di identificazione a radiofrequenza (RFID): L'RFID è nota per la sua capacità di identificare ogni articolo in modo univoco. L'autenticità del prodotto può essere verificata scansionando il numero di serie RFID di una specifica confezione di farmaco e confermandone l'autenticità direttamente con il produttore. L'imballaggio abilitato RFID supporta i sistemi di tracciabilità, la visibilità della catena di approvvigionamento e la conformità ai regolamenti globali sulla serializzazione. Aiuta le aziende farmaceutiche a combattere la contraffazione e l'adulterazione illegale dei farmaci prima che raggiungano l'utente finale.
• Inchiostri termocromici: Questa caratteristica rappresenta un altro enorme sviluppo per frenare la contraffazione. Gli inchiostri reagiscono a qualsiasi cambiamento di temperatura. Stampano indicatori di temperatura sull'imballaggio del prodotto medicinale. Poiché questi indicatori sono permanenti, le parti interessate vengono informate di eventuali danni o alterazioni del prodotto che potrebbero essersi verificati durante il trasporto. Questa tecnologia è particolarmente rilevante per i prodotti farmaceutici della catena del freddo e i prodotti biologici.
• Codici QR (Quick Response): Questa è un'altra caratteristica anticontraffazione incorporata nella confezione del farmaco. Ogni confezione ha un codice QR univoco, che consente una comunicazione trasparente con le parti interessate esterne e il prodotto. Se integrati con piattaforme di autenticazione digitale, i codici QR consentono il coinvolgimento dei pazienti, la verifica in tempo reale e la segnalazione normativa. Lo scanner può identificare qualsiasi duplicazione di tali codici, proteggendo così il farmaco e i clienti.

2. Prevenzione della contraffazione

Dopo aver identificato i farmaci contraffatti, la prossima sfida per le organizzazioni farmaceutiche è prevenirli.

Soluzione: Se determinate caratteristiche vengono introdotte nell'imballaggio secondario dei prodotti medicinali, possono contribuire a prevenire il mercato dei farmaci contraffatti. Si tratta di caratteristiche palesi o visibili. Qualsiasi usura di questi elementi si traduce in un uso improprio. Poiché sono visibili a occhio nudo, prevengono l'uso illegale, le alterazioni e la duplicazione del farmaco. Le caratteristiche di sicurezza palesi migliorano anche la fiducia dei consumatori e l'integrità del marchio nei mercati emergenti altamente competitivi.

Le caratteristiche evidenti includono quanto segue:

• Etichette olografiche: L'olografia consente immagini tridimensionali nell'imballaggio primario. Le figure olografiche sono difficili da catturare con la fotografia convenzionale e possono essere ricostruite sotto luce bianca. Le organizzazioni farmaceutiche utilizzano gli ologrammi nei loro loghi per autenticare i prodotti. Qualsiasi deterioramento dell'ologramma indica una manipolazione approssimativa del prodotto. Gli elementi Artwork olografici sono ampiamente riconosciuti da regolatori e consumatori come misure anticontraffazione affidabili.
• Nastri sigillanti: I produttori utilizzano anche nastri monouso in polipropilene per sigillare l'imballaggio primario del prodotto medicinale. Qualsiasi rottura del nastro può essere collegata a manomissioni da parte dell'utente finale. Le soluzioni di imballaggio a prova di manomissione sono ora un'aspettativa normativa in molti mercati emergenti e regolamentati.
• Effetti 3D: I produttori utilizzano anche inchiostri a cambiamento di colore nella confezione del prodotto, che conferiscono all'osservatore un effetto 3D quando spostata a diverse angolazioni. Qualsiasi usura del motivo 3D indica una conservazione/manipolazione impropria del farmaco. Tali caratteristiche di sicurezza visive rafforzano anche le strategie di protezione del marchio farmaceutico.

L'effetto di non proteggere i farmaci tramite l'imballaggio è la contraffazione, che colpisce non solo gli utenti finali ma anche l'organizzazione. Può portare a non conformità normativa, richiami di prodotti, perdita dell'autorizzazione all'immissione in commercio e danno reputazionale. Pertanto, le organizzazioni farmaceutiche e i loro partner della catena di approvvigionamento dovrebbero iniziare a incorporare specifiche caratteristiche palesi e occulte nell'imballaggio primario e secondario per proteggere i prodotti medicinali e superare le sfide. Un approccio a 360 gradi alla sicurezza dell'imballaggio — che combina Artwork normativo, serializzazione, tecnologie anticontraffazione e design orientato alla conformità — protegge un marchio farmaceutico rendendo i suoi prodotti autentici e tracciabili.

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