L'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria del Brasile (ANVISA) ha modificato l'Istruzione Normativa n. 28/2018 per rivedere le autorizzazioni dei costituenti, i limiti di utilizzo e i requisiti di etichettatura per gli integratori alimentari, con aggiornamenti significativi incentrati sulla curcumina e sui tetraidrocurcuminoidi derivati dalla Curcuma longa.
Modifiche chiave
1.La modifica aggiunge i tetraidrocurcuminoidi come costituente bioattivo autorizzato per gli integratori alimentari per adulti e introduce una nuova restrizione che ne proibisce l'uso combinato con l'estratto di rizoma di curcuma nello stesso prodotto.
2.Aggiorna inoltre gli allegati che regolano i livelli minimi e massimi consentiti, stabilendo un'assunzione giornaliera minima di 80 mg e massima di 130 mg per la curcumina negli adulti, mentre i tetraidrocurcuminoidi sono limitati a 120 mg.
3.Inoltre, ANVISA ha introdotto requisiti di etichettatura supplementari obbligatori per i prodotti contenenti questi costituenti, richiedendo avvertenze contro l'uso da parte di donne in gravidanza o in allattamento, bambini, individui con malattie epatiche o biliari o ulcere gastriche, e consigliando ai consumatori che assumono farmaci o affetti da malattie di consultare un medico.
La misura prevede un periodo di transizione di sei mesi per i produttori e gli importatori per allineare i prodotti ai requisiti rivisti, inclusa la possibilità temporanea di comunicare le avvertenze tramite i siti web aziendali e i canali di servizio clienti durante la fase di adattamento. Le modifiche sono entrate in vigore al momento della pubblicazione e rafforzano ulteriormente i controlli normativi del Brasile sulla sicurezza degli integratori alimentari e sulle informazioni per i consumatori.