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Il mercato cosmetico brasiliano è in forte crescita e non mostra segni di rallentamento, nemmeno tra le fluttuazioni economiche. In Brasile, i cosmetici di vari segmenti, come quelli biologici, per la cura della pelle e dei capelli, stanno guadagnando popolarità tra gli utenti e la loro portata sul mercato aumenta di giorno in giorno. È responsabilità dell'Agenzia nazionale di vigilanza sanitaria (ANVISA), che opera sotto il Ministero della Salute, regolamentare e approvare la produzione, l'importazione e il commercio di cosmetici in Brasile.
Che si tratti di prodotti a basso rischio come semplici shampoo o di prodotti ad alto rischio come quelli per neonati con indicazioni speciali, è obbligatorio informare l'autorità sanitaria prima di commercializzarli nel paese. Per farlo, i produttori e gli importatori devono ottenere l'approvazione da ANVISA tramite registrazione o notifica. Il successo della registrazione o della notifica dipende tuttavia in grande misura da quanto il produttore è conforme nell'implementare i seguenti 4 aspetti chiave.
Classificazione del prodotto
Prima di procedere all'approvazione con l'autorità sanitaria, è importante classificare il prodotto, poiché ciò determina la modalità di approccio, ovvero registrazione o notifica. Come qualsiasi altro mercato importante, anche il Brasile ha una propria classificazione per i cosmetici. In base al grado di rischio, un prodotto cosmetico viene classificato come di grado di rischio 1 o grado di rischio 2.
- Il grado di rischio 1 è destinato ai cosmetici a basso rischio che comprendono semplici shampoo, balsami, schiume e lozioni da barba, prodotti per il trucco e altri prodotti che non vantano benefici anti-età o anti-forfora e che contengono filtri UV nella formula chimica. Questi prodotti vengono notificati tramite un dossier contenente i dati di base del prodotto e il testo dell'etichetta e possono essere importati e distribuiti immediatamente dopo la notifica.
- Il grado di rischio 2 è riservato ai prodotti ad alto rischio. In genere, questi prodotti presentano indicazioni anti-età, anti-forfora e simili. Comprendono filtri solari, creme utilizzate vicino alla zona degli occhi, prodotti per la colorazione dei capelli, prodotti per neonati, ecc. Questi prodotti devono essere registrati presso ANVISA con ampie informazioni sul prodotto e altri dettagli richiesti dall'autorità sanitaria.
Elenco degli ingredienti
In conformità con le normative brasiliane sui cosmetici, gli ingredienti consentiti, controllati e proibiti sono elencati dopo un apposito studio. Prima di formulare un prodotto cosmetico, è necessario consultare attentamente gli ingredienti elencati ed evitare quelli vietati per garantire la conformità con ANVISA. Gli elenchi sono accessibili tramite il sito web ufficiale di ANVISA.
- Ingredienti positivi e restrittivi: sostanze chimiche il cui uso nella formulazione dei prodotti è limitato, ad eccezione delle condizioni e delle eccezioni stabilite dalle normative vigenti. Possono essere utilizzate in condizioni speciali e in quantità controllate.
- Elenco dei filtri UV: filtri UV consentiti nella formulazione di prodotti cosmetici senza causare effetti collaterali alla pelle durante l'uso.
- Elenchi negativi: sostanze chimiche considerate pericolose e il cui uso nei cosmetici è vietato da ANVISA.
Dossier del prodotto
Il dossier finale presentato per la notifica o la registrazione deve comprendere una serie di documenti a supporto e a dichiarazione di sicurezza, qualità ed efficacia. Come richiesto da ANVISA, questi possono essere elencati come:
- Per la notifica
- Scheda di composizione del prodotto (PCS)
- Funzione degli ingredienti nella PCS
- Bibliografia degli ingredienti / riferimenti tecnici
- Specifiche fisiche, chimiche e organolettiche del prodotto finale
- Specifiche microbiologiche del prodotto finale
- Specifiche di confezionamento del prodotto finale
- Risultati dei test di stabilità del prodotto
- Artwork dell'etichetta (sia nella lingua originale che in portoghese)
- Descrizione della finalità del prodotto
- Certificato di libera vendita (del paese di origine, se importato)
- Per la registrazione: tutti i documenti necessari per la notifica sono richiesti anche per la registrazione. Inoltre, è obbligatorio allegare al dossier altri due documenti
- Risultati dei test che dimostrano i claims dei prodotti
- Dati dei test di sicurezza del prodotto durante l'uso
Validità di notifica/registrazione
Una notifica/registrazione è conforme solo se è valida presso ANVISA. La sua validità scade dopo 5 anni dalla data di approvazione, dopodiché deve essere rinnovata. Il rinnovo deve essere avviato 6 mesi prima della data di scadenza effettiva. Vengono inoltre condotte ispezioni annuali obbligatorie per garantire il rispetto delle normative.
Oltre a rispettare i requisiti di cui sopra, ci sono ulteriori informazioni normative che devono essere verificate per la conformità. Effettua un ingresso sul mercato conforme. Rimani informato.
