Pubblicazione e sottomissioni

20 settembre 2023
Prodotti medicinali,
Publishing e Submission
In che modo team con personale qualificato migliorano le domande di autorizzazione
10 aprile 2023
Prodotti medicinali,
Publishing e Submission
Strategia di presentazione delle domande di sperimentazione clinica dell'UE
6 gennaio 2023
Prodotti medicinali,
Publishing e Submission
Mancata risposta a una lettera di risposta completa (CRL) per una ANDA: cosa dicono le linee guida della FDA?
27 settembre 2022
Prodotti medicinali,
Publishing e Submission
Una guida alle sottomissioni RWD e RWE della FDA
20 giugno 2022
Prodotti medicinali,
Publishing e Submission
Eccellenza nelle presentazioni: contribuire a una strategia solida
3 giugno 2022
Prodotti medicinali,
Publishing e Submission
Analisi comparativa delle presentazioni di dossier - EU e US
20 maggio 2022
Prodotti medicinali,
Publishing e Submission
Materiale promozionale – Guida della FDA alla presentazione in formato elettronico e non elettronico
8 marzo 2022
freya fusion
DADI: un imminente progetto di trasformazione aziendale e regolatoria di EMA
26 ottobre 2021
Prodotti medicinali,
Publishing e Submission
Pubblicata la tanto attesa specifica eCTD per la Cina
16 settembre 2021
freya fusion
Software per presentazioni regolatorie: considerazioni chiave per la scelta
5 ottobre 2020
Prodotti medicinali,
Publishing e Submission
Guida FDA: i piani di studio pediatrici nuovi e rivisti
9 agosto 2019
Prodotti medicinali,
Publishing e Submission
EDQM rende obbligatorio il formato eCTD per le domande di CEP