2 min di lettura
Introduzione
L'Agenzia nazionale indonesiana per il controllo dei medicinali e degli alimenti (BPOM) ha emanato il Regolamento n. 10 del 2024, incentrato sull'etichettatura di medicinali naturali, quasi-medicinali e integratori per la salute. Tale regolamento entrerà in vigore il 1° gennaio 2025. Un'etichettatura accurata è essenziale per la sicurezza dei consumatori e per scelte consapevoli, garantendo trasparenza e fornendo le informazioni necessarie.
Definizioni chiave
- Medicinali naturali: prodotti derivati da fonti naturali come piante, minerali e animali, utilizzati per le loro proprietà terapeutiche. Gli esempi includono rimedi erboristici e trattamenti omeopatici.
- Quasi-medicinali: prodotti con attributi medicinali che non soddisfano pienamente i criteri dei farmaci, come antisettici, disinfettanti e trattamenti preventivi.
- Integratori per la salute: prodotti che integrano la dieta con nutrienti come vitamine, minerali e aminoacidi, migliorando il benessere generale e affrontando le carenze nutrizionali.
Normative sugli additivi alimentari
Il documento intitolato "Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia No. 10 Tahun 2024" delinea le normative sugli additivi alimentari, concentrandosi sull'uso, sull'etichettatura e sulle valutazioni di sicurezza richieste per queste sostanze.
- Ambito di applicazione della normativa: si applica a tutti i prodotti alimentari contenenti additivi, garantendo che soddisfino gli standard di sicurezza e qualità.
- Valutazione della sicurezza: I produttori devono condurre approfondite valutazioni della sicurezza degli additivi alimentari prima che ne sia approvato l'uso nei prodotti alimentari.
- Requisiti di etichettatura: linee guida chiare informano i consumatori sulla presenza di additivi alimentari nei prodotti, migliorando la trasparenza.
- Conformità e applicazione: la normativa delinea le responsabilità dei produttori alimentari e i processi di monitoraggio da parte della BPOM per garantire la conformità.
- Protezione della salute pubblica: la normativa mira a proteggere la salute pubblica assicurando che gli additivi alimentari utilizzati sul mercato siano sicuri per il consumo.
Prodotti interessati: Umbria
- Alimenti trasformati: prodotti che utilizzano vari additivi per la conservazione, il miglioramento del sapore o il miglioramento della consistenza.
- Bevande: prodotti che utilizzano additivi per stabilizzare aromi o colori, tra cui bibite e succhi di frutta.
- Prodotti dolciari: dolci e caramelle con colori artificiali e conservanti.
- Snack: patatine, cracker e altri snack che utilizzano additivi per il sapore e per prolungare la durata di conservazione.
- Prodotti lattiero-caseari: articoli come formaggio e yogurt contenenti stabilizzanti o emulsionanti.
Requisiti di etichettatura
Requisiti generali di etichettatura:
- Nome del prodotto: indica chiaramente la natura del prodotto.
- Elenco degli ingredienti: elenco completo degli ingredienti in ordine decrescente di peso o volume.
- Informazioni sugli allergeni: indica chiaramente eventuali allergeni.
- Informazioni nutrizionali: mostra i dati nutrizionali, inclusi il conteggio delle calorie e le informazioni dietetiche.
- Peso/volume netto: indica il peso o il volume netto del prodotto.
- Informazioni sul produttore: include il nome e l'indirizzo del produttore o del distributore.
- Paese di origine: specifica il paese di origine per i prodotti importati.
- Date di scadenza: include la data di scadenza o il termine minimo di conservazione.
- Istruzioni di conservazione: indicano eventuali condizioni di conservazione specifiche necessarie.
- Presentazione chiara e leggibile: garantisce che l'etichetta sia facile da leggere con una stampa chiara e indelebile.
Confezionamento primario e secondario:
- Confezionamento primario: deve riportare tutte le informazioni essenziali, assicurando che rimangano disponibili anche se l'imballaggio esterno viene eliminato.
- Confezionamento secondario: deve soddisfare i requisiti normativi, garantendo coerenza e chiarezza.
Lingua e formato: le etichette devono utilizzare la lingua indonesiana, i numeri arabi e le lettere latine per una leggibilità universale.
Dettagli facoltativi:
- Certificazione Halal: importante in Indonesia per i consumatori che seguono le leggi dietetiche islamiche.
- Contenuto di alcol: rilevante per chi evita l'alcol per motivi di salute o religiosi.
Casi speciali:
- Prodotti importati: devono rispettare le normative locali in materia di etichettatura per soddisfare gli stessi standard dei prodotti nazionali.
- Prodotti con spazio di confezionamento limitato: linee guida speciali assicurano che le informazioni essenziali vengano trasmesse anche in presenza di uno spazio limitato.
Conformità ed esecuzione: la BPOM supervisiona il rispetto di queste normative sull'etichettatura attraverso ispezioni e valutazioni regolari per garantire che i prodotti soddisfino gli standard stabiliti.
Sanzioni per la mancata conformità:
- Multa e richiami: la mancata conformità può comportare sanzioni pecuniarie e il richiamo dei prodotti.
- Sospensione della licenza: una mancata conformità continuativa può portare alla sospensione delle licenze di produzione o importazione.
Conclusione
Le nuove normative sull'etichettratura in Indonesia per medicinali naturali, parafarmaci, integratori alimentari e additivi alimentari sono fondamentali per garantire la sicurezza dei consumatori e la trasparenza. Il rispetto di queste linee guida rafforza la fiducia dei consumatori e tutela la salute pubblica. Freyr, in qualità di esperto normativo globale, aiuta i produttori a orientarsi tra queste normative, garantendo la conformità e l'ingresso nel mercato in Indonesia con servizi quali supporto normativo End-to-End, valutazione della sicurezza e gestione della conformità. Questi regolamenti assicurano l'accesso a prodotti sicuri, efficaci e correttamente etichettati, costruendo una reputazione di qualità e affidabilità a vantaggio sia del mercato che della salute pubblica.
