Distinguere tra Alimenti, Medicinali e Integratori in Australia

Siamo tutti consapevoli di come alimenti e medicinali differiscano nel modo in cui nutrono il corpo, ma entrambi, in definitiva, tendono principalmente a contribuire al mantenimento della nostra salute. Nel tentativo di rafforzare il nostro sistema immunitario, migliorare la nostra resistenza o affrontare attuali problemi di salute cronici, a volte tendiamo ad acquistare alimenti e integratori alimentari sconosciuti, con etichette poco chiare, che possono causare più danni che benefici. Per aiutare i consumatori ad accedere ad alimenti e medicinali di alta qualità durante tutto l’anno, partner normativi come Freyr garantiscono che l’ produttori e globale di alimenti e medicinali sia conforme alle normative in continua evoluzione stabilite dalle autorità sanitarie di tutto il mondo. Continua a leggere per scoprire come le aziende del settore alimentare o farmaceutico produttori possono verificare se i propri prodotti sono regolamentati come alimenti o medicinali in Australia.

Somiglianze e differenze tra alimenti e medicinali

Somiglianze

• Tutti gli alimenti e molti medicinali vengono assunti per via orale
• Gli alimenti e i medicinali contribuiscono a mantenere e migliorare la salute
• Gli alimenti e i medicinali possono contenere alcuni ingredienti in comune
• Le reazioni allergiche sono comuni in caso di assunzione di alimenti o farmaci

Differenze

• Il gusto è importante nel campo dell'alimentazione, mentre non è al centro dell'attenzione in campo medico
• Il cibo svolge una funzione sociale, mentre i farmaci curano le persone affette da diversi problemi di salute
• Il cibo viene scelto autonomamente, mentre molti farmaci dovrebbero essere assunti solo sotto la supervisione di un operatore sanitario
• L'alimentazione è un processo continuo ed essenziale per la vita, mentre molti farmaci sono da utilizzare in determinate situazioni o per un uso temporaneo
• Il cibo è generalmente considerato a basso rischio, mentre per i farmaci si valuta il rapporto tra rischio e beneficio
• La produzione di medicinali è solitamente più complessa rispetto alla preparazione dei cibi

Le modalità di regolamentazione degli alimenti e dei medicinali in Australia

Le agenzie alimentari degli Stati e dei territori disciplinano il settore alimentare in conformità sia alla legislazione alimentare statale/territoriale, sia a quella nazionale, comprese le norme alimentari stabilite dall’ente statutario Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). La TGA disciplina il settore farmaceutico a livello federale.

Alimenti

Qualsiasi prodotto assunto per via orale (mangiato) è classificato come alimento.

Un alimento non può essere un medicinale, e un medicinale non può essere un alimento. Nel decidere se un prodotto assunto per via orale sia un medicinale o un alimento, vi sono due ragioni principali per cui potrebbe non essere considerato un medicinale (ma forse classificato come alimento):

• se esiste una norma alimentare applicabile, oppure
• se in Australia o in Nuova Zelanda esiste una tradizione di consumo di tale prodotto in quella forma.

In generale, se un prodotto è destinato al consumo umano e viene assunto per via orale, non si tratta di un medicinale, ma è più probabile che venga considerato un alimento.

Medicinale

Un prodotto è classificato come medicinale se viene presentato come un prodotto terapeutico e se è più probabile che venga assunto per uso terapeutico, oppure se viene dichiarato come prodotto terapeutico.

Integratori

In Australia non esiste una categoria normativa distinta per gli integratori alimentari. Tutti gli integratori sono considerati alimenti o medicinali, a seconda delle caratteristiche specifiche di ciascuno.

Scopri se il tuo prodotto è considerato un alimento o un medicinale in Australia

Le autorità statali e territoriali preposte al controllo degli alimenti prendono decisioni in materia di alimenti, mentre la TGA si occupa dei medicinali.

• La TGA gestisce i reclami relativi ai medicinali, mentre le autorità locali preposte al controllo degli alimenti si occupano dei reclami relativi agli alimenti
• I medicinali devono essere prodotti nel rispetto delle buone pratiche di fabbricazione, mentre gli alimenti vengono prodotti secondo le norme di sicurezza alimentare vigenti in Australia
• I medicinali devono soddisfare requisiti di evidenza scientifica proporzionati alle indicazioni terapeutiche che ne vengono fornite
• Gli alimenti e i medicinali sono soggetti a requisiti di etichettatura diversi (ad esempio, le etichette dei medicinali devono riportare il principio attivo, mentre quelle degli alimenti devono includere le informazioni nutrizionali)
• I medicinali sono soggetti a restrizioni più severe riguardo al luogo e alle modalità di vendita, nonché alle persone che possono accedervi

In linea generale, i medicinali sono soggetti a requisiti normativi più rigorosi rispetto agli alimenti, il che riflette il loro rischio relativamente maggiore.

Se non abbiamo fornito alcuna dichiarazione sul prodotto, occorre verificare se esiste una norma alimentare o una tradizione d’uso applicabile. Se il prodotto rientra in una di queste due categorie, è improbabile che si tratti di un medicinale e potrebbe essere regolamentato come alimento.

Se non esistono norme alimentari né una tradizione d’uso, il prodotto potrebbe essere considerato un medicinale. Non è necessario che sia presentato come tale; occorre ricordare, infatti, che anche i prodotti che potrebbero essere scambiati per medicinali sono regolamentati come prodotti terapeutici.

Ricordate che gli alimenti e i medicinali sono fondamentalmente diversi e non ci si può aspettare che gli uni svolgano la funzione degli altri.

ASSISTENZA FREYR

Il nostro team di esperti in materia normativa di Freyr può aiutarvi a rispettare tutti i requisiti normativi in continua evoluzione elencati dalla FSANZ e dalla TGA.  Freyr è un fornitore specializzato in soluzioni normative per il settore alimentare e degli integratori alimentari, con l’obiettivo di garantire che i partner globali e l’ produttori e rispettino e si attengano alle normative e alle linee guida specifiche di ciascun Paese. Freyr offre le migliori metodologie normative, strategie e assistenza nella presentazione delle domande per garantire che l’ produttori e alimentare e farmaceutico ottenga un ingresso rapido sul mercato. Per scoprire se il vostro prodotto è regolamentato come alimento o medicinale in Australia, contattate oggi stesso i nostri esperti in materia di regolamentazione!