Mentre la fine dell'anno si avvicina, è il momento di ripercorrere tutte le attività normative che l'industria farmaceutica ha seguito per adeguarsi alle direttive delle autorità sanitarie. Vale la pena riflettere sugli importanti trend del settore, sui documenti guida delle autorità sanitarie e sulle principali sfide aziendali che abbiamo affrontato negli ultimi 12 mesi. Mettendo in luce i traguardi più importanti, vi offriamo una panoramica dei 20 argomenti principali trattati nel 2016, tra cui gli obblighi di sottomissione e di etichettatura, la Brexit e le sue conseguenze, i mandati e le modifiche, oltre a vari approfondimenti.
Estternalizza Artwork & Labeling – Prendi una decisione adesso!
Perché le aziende dovrebbero rinunciare alle presentazioni DMF cartacee?
Sarà la fine della dipendenza per i produttori di farmaci generici?
9 feb 2019: Scadenza per le nuove caratteristiche di confezionamento introdotte dall'UE.
Le presentazioni PSUR devono essere indirizzate all'archivio centrale presso EMA.
Redattori Medici Parte 1: Promuovere una Documentazione Normativa Efficace
Redattori Medici Parte 2: Come Gestire la Preparazione delle Bozze e la Revisione Interna
Gli EAU implementeranno l'eCTD per una registrazione semplificata dei prodotti farmaceutici
Modulo eCTD 1 V3.0 per l'UE – Cosa dovrebbero sapere le aziende sulla specifica rivista?
Conformità dei cosmetici e i futuri scenari normativi globali
La Brexit e le sue conseguenze
La Soluzione Definitiva per le Presentazioni eCTD in Diverse Aree Geografiche
Le organizzazioni delle Scienze della Vita dovrebbero puntare al giusto equilibrio di personale?
Nuovi requisiti di etichettatura – Lo stile TGA
Health Canada punta su un'etichettatura in linguaggio semplice per la sicurezza dei farmaci
Le 10 principali priorità scientifiche normative del CDRH per l'anno fiscale 2017
Sfide normative nell'etichettatura e il rivoluzionario framework GLX di Freyr
L'importanza del ZA CTD per le registrazioni di farmaci sudafricani
Alimenti funzionali per la salute – Scopri di più in questo webinar dal vivo
Ci auguriamo che questa panoramica vi aiuti a riesaminare le attività normative dell'anno passato e ad allinearvi con quelle del prossimo. Vi auguriamo buone feste e vi ringraziamo per la lettura!
