Mais de 8000 Submissões bem-sucedidas em formato eCTD para Múltiplas Regiões

O cliente é um líder global com sede na Alemanha na indústria farmacêutica e de saúde. A empresa planeava expandir as suas operações nas regiões dos US, UE, GCC e Canadá. Para tal, o cliente procurava assistência regulamentar para a submissão de informações detalhadas no formato eCTD. O desafio enfrentado pelo cliente era decifrar os requisitos regionais para cada país.

Descarregue o estudo de caso para compreender como a Freyr utilizou o seu conhecimento Regulamentar para apresentar mais de 8000 submissões por ano, em conformidade, dentro do prazo estabelecido.

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