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O cliente era uma empresa farmacêutica especializada americana que tinha de submeter ANDA-LCM e submissões pré-IND para a US Food and Drug Administration (FDA) e procurava submissões de qualidade a serem entregues em prazos curtos. Isto implica ter um profundo conhecimento dos requisitos e regulamentações específicos de cada agência, bem como a capacidade de adaptar o conteúdo de forma eficaz para os mercados locais. A equipa de talentos da Freyr conseguiu realizar submissões atempadas com zero avisos e executou todas as atividades de submissão com sucesso.
Descubra como a experiência da Freyr permitiu submissões atempadas de ANDA-LCM e pré-IND para uma empresa farmacêutica americana com produtos de especialidade, cumprindo os rigorosos requisitos da FDA e garantindo resultados de qualidade dentro de prazos apertados. A ausência de avisos realçou o nosso compromisso com a excelência.
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