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Uma empresa farmacêutica multinacional indiana contactou a Freyr para submeter a rotulagem promocional BLA em eCTD. A submissão foi feita à FDA dos US. Além de trabalhar com grandes volumes de documentos num período definido, o principal desafio foi monitorizar documentos periodicamente alterados e convertê-los para eCTD.
Leia este estudo de caso para saber como a Freyr ajudou o cliente com uma submissão eCTD de material de rotulagem promocional BLA precisa e atempada à US FDA.
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