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Uma empresa farmacêutica sediada nos EUA abordou a Freyr para obter assistência na apresentação de submissões ANDA originais e submetê-las à USFDA. O desafio era realizar o processo de validação dos documentos enquanto gerenciava as alterações de documentos de última hora. Além de cumprir os prazos apertados, estas atividades apresentaram várias dificuldades. A Freyr ajudou o cliente, fornecendo um conjunto diversificado de serviços regulamentares em conformidade com os padrões da FDA.
Descubra como a Freyr ofereceu apoio regulamentar e ajudou o cliente através da realização de um controlo de qualidade rigoroso para cumprir os requisitos de conformidade e entregou eficazmente as submissões ANDA dentro do prazo. Descarregue o caso comprovado.
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