Uma empresa farmacêutica de rápido crescimento, com sede no Canadá, para comercializar os seus produtos (desinfetantes e antisséticos feitos de ingredientes naturais) no Canadá, visava submissões de Número de Identificação Direta (DIN) em formato eCTD, de acordo com a versão 2.2 do DTD do Módulo 1. Como o cliente não tinha conhecimento sobre as submissões eletrónicas e os seus requisitos obrigatórios, a Freyr prestou assistência em submissões regulamentares End-to-End.
Este documento explica como a Freyr desenvolveu e geriu o projeto e respondeu à Health Canada em nome do cliente, o que resultou em submissões DIN bem-sucedidas e aprovações rápidas dos produtos.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso